알보테크, 핵심 바이오시밀러 BLA 재제출하며 미국 주식 공모와 유럽 PIPE로 1억 5천만 달러 이상 조달

알보텍(ALVO)이 업데이트를 제공했다.

2026년 6월 15일, 알보텍은 주당 3.75달러에 보통주 2,266만6,667주를 발행하는 미국 공모를 위한 인수 계약을 체결했으며, 인수단에 340만 주의 추가 주식에 대한 30일 옵션을 부여했고, 이는 2026년 6월 16일 전량 행사되었다. 유효한 F-3 선반등록서를 기반으로 진행된 이번 거래는 2026년 6월 17일 마감될 예정이며, 수수료를 제외하고 약 9,120만 달러의 순수익을 제공할 것으로 예상된다. 알보텍과 경영진 및 일부 주주들은 추가 주식 매각에 대해 90일간의 락업에 동의했다.

동시에 2026년 6월 16일, 알보텍은 유럽경제지역의 전문 투자자들과 PIPE 인수 계약을 체결하여 동일한 주당 3.75달러 가격으로 1,782만6,666주를 사모 방식으로 매각하기로 했으며, 이는 약 6,685만 달러의 총수익을 가져올 것으로 예상된다. 이는 공모 거래 완료 및 기타 통상적인 조건을 전제로 한다. 한 PIPE 투자자는 미국 내 재판매를 위한 수요 등록권을 받았으며, 이는 알보텍이 등록권과 회사 부담 공모 비용을 통해 유동성 수요와 투자자 보호의 균형을 맞추면서 주주 기반을 확대하려는 노력을 보여준다.

2026년 6월 15일 보도자료에서 목표 1억2,500만 달러 자본 프로그램으로 처음 발표된 공모와 사모를 결합한 이번 자금 조달은 바이오시밀러 개발, 운전자본 및 일반 기업 목적을 위한 자금을 마련하여 알보텍의 재무구조를 강화하는 것을 목표로 한다. 이번 거래는 회사가 레이캬비크 제조 시설의 미국 규제 장애물을 해결하기 위해 노력하는 가운데 이루어졌다. 이 시설은 2025년 말 세 가지 주요 바이오시밀러 BLA에 대해 FDA 완전 응답 서한을 받았으며, AVT05와 AVT06의 재제출이 예상 일정대로 승인되지 않을 경우 실행 위험이 추가된다.

알보텍은 AVT03, AVT05 및 AVT06에 대한 FDA의 2025년 완전 응답 서한이 2025년 7월 사전 허가 검사에서 확인된 아이슬란드 시설의 결함에만 국한되었으며, 다른 신청 문제는 언급되지 않았다고 밝혔다. 회사는 2026년 6월 4일 골리무맙 바이오시밀러 AVT05와 아플리버셉트 바이오시밀러 AVT06에 대한 BLA를 재제출했다고 발표했으며, FDA가 알보텍의 시정 조치에 동의하지 않을 경우 추가 FDA 검사가 승인을 지연시킬 수 있으며, 이는 향후 수익 흐름과 새로 조달한 자본의 성과에 영향을 미칠 수 있다고 언급했다.