에난타, RSV 항바이러스제 젤리카파비르 임상 3상 진입

에난타 파마슈티컬스(ENTA)가 최신 소식을 공개했다.

에난타는 2026년 6월 18일, 미국 식품의약국(FDA)과의 성공적인 2상 종료 회의를 거쳐 고위험 성인 외래환자를 대상으로 RSV 항바이러스 후보물질 젤리카파비르를 등록용 2b/3상 임상시험으로 진행한다고 발표했다. 2b상 부분은 2026년 4분기에 시작되며 최종 데이터는 2027년에 나올 예정이다. 회사는 또한 펜타 재단 및 치앙마이 대학교와 협력하여 생후 28일부터 36개월까지의 소아를 대상으로 한 2b상 소아 임상시험을 2026년 3분기에 시작할 계획이다. 이러한 움직임은 더 빠른 증상 완화, 입원 감소 및 양호한 안전성 프로파일을 보여준 초기 성인 및 소아 2상 데이터를 기반으로 하며, 현재 승인된 항바이러스제가 없는 수십억 달러 규모의 RSV 치료제 시장에서 에난타가 경쟁할 수 있는 위치를 확보하게 한다.

성인 및 소아 프로그램 전반에 걸쳐 에난타는 RiiQ 및 RESOLVE-P와 같은 독자적인 증상 점수 도구를 중심으로 평가변수를 표준화하는 동시에, 치료 효과 크기와 입원 혜택을 확인하기 위해 적절한 검정력을 갖춘 위약 대조 글로벌 임상시험을 설계하고 있다. 이러한 후기 단계 계획은 약물의 차별화된 N-단백질 메커니즘, 신속심사 지정 및 RSV 관련 입원 감소에 대한 기존 증거와 결합되어 에난타의 파이프라인에서 젤리카파비르의 전략적 중요성을 강조하며, 2027년 예정된 데이터 발표가 긍정적일 경우 RSV 치료제 분야에서 회사의 입지를 실질적으로 강화할 수 있다.