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주빌런트 파모바 리미티드(IN:JUBLPHARMA)가 공시를 발표했다.
주빌런트 파모바 리미티드는 미국 식품의약국(FDA)이 워싱턴주 스포캔에 위치한 계약 제조 자회사 주빌런트 홀리스터스티어의 시설에 대한 실사를 완료했다고 발표했다. 실사 결과 8건의 지적사항이 나왔으며, 회사는 이 중 어느 것도 무균 주사제 및 안과용 의약품 공장의 무균 보증 문제와는 관련이 없다고 강조했다.
회사는 주빌런트 홀리스터스티어가 영업일 기준 15일 이내에 FDA의 지적사항에 대응할 것이며 이를 포괄적으로 해결하는 데 전념하고 있다고 밝혔다. 이번 결과는 일부 규정 준수 개선이 필요할 수 있지만, 이 핵심 미국 제조 시설의 무균 기준은 그대로 유지되고 있어 규제 시장에서의 운영 및 고객 공급 차질이 제한적일 것임을 시사한다.
주빌런트 파모바 리미티드 상세 정보
주빌런트 파모바 리미티드는 방사성의약품, 알레르기 면역요법, 무균 주사제 위탁개발 및 제조, 위탁연구, 제네릭 및 독점 신약 분야에서 활동하는 글로벌 통합 제약회사다. 싱가포르 기반 자회사 주빌런트 파마 리미티드와 미국 자회사 주빌런트 홀리스터스티어를 통해 방사성의약품, 알레르기 치료제 및 위탁 제조 서비스를 제공하며, 여러 시설과 전 세계 규제 시장을 대상으로 하는 45개 방사성의약품 약국 네트워크를 보유하고 있다.
주빌런트 홀리스터스티어는 북미 지역의 선도적인 무균 주사제 및 안과용 제품 위탁 제조업체로, 액상 및 동결건조 주사제와 다양한 안과용 제형을 제공한다. 이 사업부는 75개국 이상의 제약 및 바이오제약 고객을 위해 공정 검증부터 상업적 출시까지 전 과정을 지원한다.
평균 거래량: 7,550
기술적 신호: 매수
현재 시가총액: 1,564억 루피
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이 기사는 AI로 번역되어 일부 오류가 있을 수 있습니다.