AFT 파마슈티컬스, FDA 승인 받아 글로벌 주사용 철분제 임상시험 진행

AFT 파마슈티컬스 (NZ:AFT)가 공시를 발표했다.

AFT 파마슈티컬스는 신규 주사용 철분 치료제에 대한 임상시험용 신약 신청이 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 핵심 3상 임상시험 단계로 진입할 수 있게 됐다고 밝혔다. 파트너사인 하일로리스 파마슈티컬스와 함께 AFT는 여러 지역에 걸쳐 1,366명의 환자를 대상으로 하는 글로벌 확증 연구를 계획하고 있으며, 이는 74억1,000만 달러 규모로 예상되는 정맥 주사용 철분 시장을 겨냥한 것으로 병원용 주사제 및 전문의약품 사업을 전 세계적으로 확대하려는 야심찬 계획을 보여준다.

FDA의 승인은 AFT가 연구 파이프라인을 국제 매출 성장으로 연결하려는 전략에서 중요한 이정표가 되며, 87개국에 걸친 사업 확장을 보완하는 역할을 한다. 주사용 철분 프로젝트의 성공적인 완료와 상용화는 고부가가치 병원 치료제 분야에서 AFT의 입지를 강화하고, 라이선싱 기회를 확대하며, 투자자와 파트너를 위한 장기 수익 구조를 강화할 수 있을 것으로 기대된다.