글락소스미스클라인(GSK)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
GSK는 고령층을 대상으로 독감과 코로나19를 동시에 예방하는 이중 mRNA 백신을 시험하고 있다. "65세 이상 성인을 대상으로 한 계절성 독감/코로나19 복합 mRNA 백신의 안전성 및 면역원성 평가를 위한 1상, 관찰자 맹검, 무작위 대조 연구"라는 제목의 이 연구는 한 번의 접종으로 고령자를 독감과 코로나19로부터 안전하게 보호할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 한다.
주요 목표는 65세에서 85세 사이의 사람들에게서 안전성과 면역 반응 유도 정도를 추적하는 것이다. 투자자들에게 이는 차세대 복합 호흡기 백신 시장에서 GSK가 입지를 확보하려는 시도로 해석된다.
이번 임상시험은 Flu/COVm이라고 불리는 계절성 독감/코로나19 복합 mRNA 백신을 시험하고 있다. 성공할 경우 매년 따로 접종하던 독감 백신과 코로나19 백신을 대체할 수 있는 단일 주사제로 설계됐다.
참가자들은 Flu/COVm 백신의 세 가지 용량 수준 중 하나, 또는 표준 허가 독감 백신, 또는 허가된 코로나19 백신을 투여받는다. 이러한 설계는 새로운 옵션을 현재 표준 치료 제품과 직접 비교할 수 있게 한다.
연구는 무작위 배정 방식으로 진행되어 참가자들이 무작위로 치료 그룹에 배정된다. 순차적 용량 모델을 사용하여 서로 다른 용량 수준을 순서대로 시험하며, 기존 질병 치료보다는 주로 감염 예방을 목적으로 설계됐다.
이 임상시험은 "관찰자 맹검" 방식으로 삼중 마스킹을 적용한다. 이는 참가자, 현장 의사, 결과 측정자 모두 누가 어떤 백신을 받았는지 모른다는 의미로, 편향을 줄이고 투자자들에게 데이터 품질에 대한 신뢰를 높인다.
이 연구는 2026년 3월 6일 시스템에 처음 등록되어 GSK가 mRNA 복합 백신 분야로 공식 진출했음을 알렸다. 이 시점은 GSK가 이미 코로나19 백신을 시장에 출시한 mRNA 선두 기업들과의 격차를 좁히려 한다는 것을 시사한다.
현재 임상시험 상태는 "모집 중"으로 활발한 등록이 진행되고 있음을 나타낸다. 최근 업데이트는 2026년 6월 29일에 제출되어 프로토콜이 최신 상태이며 운영상 진전이 계속되고 있음을 시사한다.
현재로서는 1차 완료일이나 최종 완료일이 명시되지 않았는데, 이는 초기 1상 연구에서 일반적이다. 투자자들은 이를 다년간의 플레이로 봐야 하며, 매출 영향은 단기적으로는 나타나지 않을 가능성이 크다.
초기 안전성 및 면역 데이터가 나올 때까지 시장 반응은 제한적일 수 있지만, 긍정적인 결과가 나오면 GSK의 백신 스토리를 재평가할 수 있다. 연구는 진행 중이며, 추가 세부 정보는 ClinicalTrials.gov 포털의 NCT07464314에서 확인할 수 있다.