글렌마크, 난소암 치료제 트라스투주맙 레제테칸 글로벌 3상 임상시험 진행

글렌마크 파마슈티컬스 리미티드(IN:GLENMARK)의 업데이트 소식이 전해졌다.

글렌마크 파마슈티컬스의 완전 자회사인 글렌마크 스페셜티 S.A.는 백금 내성 난소암 환자를 대상으로 한 HER2 표적 항체-약물 접합체인 트라스투주맙 레제테칸의 다국가 3상 임상시험을 진행하고 있다. 인도는 글렌마크의 라이선스 시장 중 처음으로 임상시험 확대에 대한 규제 승인을 받았으며, 인도 의약품관리국의 승인 이후 환자 등록이 시작될 예정이다.

이번 연구는 중국에서 진행 중인 장쑤 헝루이 파마의 모체 3상 임상시험과 연계되어 있으며, HER2 발현 백금 내성 난소암에서 효능, 안전성 및 약동학을 평가하도록 설계되었다. 글렌마크는 승인을 조건으로 호주와 한국에서 추가 환자 등록을 계획함으로써 강력하고 다양한 임상 데이터를 생성하여 종양학 파이프라인을 강화하고 국제 시장 전반에 걸쳐 트라스투주맙 레제테칸에 대한 근거 기반을 확대하고자 한다.

회사는 백금 내성 난소암의 충족되지 않은 의료 수요가 상당하다고 강조하며, 이 질환은 높은 이환율과 사망률을 보이고 있으며 특히 인도와 같이 질병 부담이 큰 국가에서 더욱 그러하다. 이번 핵심 임상시험의 성공적인 진행은 글렌마크의 종양학 분야 입지를 강화하고 기존 치료 옵션이 제한적인 환자들에게 새로운 치료 희망을 제공할 수 있으며, 표적 암 치료제에 대한 전략적 추진을 뒷받침한다.