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XVIVO Perfusion AB(SE:XVIVO)가 2분기 실적 발표를 진행했다. 주요 내용을 살펴본다.
XVIVO Perfusion AB의 최근 실적 발표는 낙관적인 분위기 속에서 진행됐다. 경영진은 강력한 유기적 성장, 견고한 수익성, 개선된 현금 창출을 강조했다. 일부 약세 부문과 규제 불확실성을 인정했지만, 광범위한 임상 채택과 확장 가능한 경제성이 회사의 장기 성장 궤도에 대한 확신을 뒷받침하고 있다고 강조했다.
XVIVO는 2분기 순매출 2억3900만 크로나를 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 36%의 인상적인 유기적 성장을 나타낸다. 상반기 매출은 4억8000만 크로나에 달했으며 유기적 성장률은 29%로, 여러 장기 플랫폼과 지역에 걸쳐 확장하는 회사의 역량을 보여줬다.
수익성은 견고하게 유지됐다. 2분기 EBITDA는 4500만 크로나로 19%의 마진을 기록했으며, 연초 대비로는 약 20%의 마진을 나타냈다. 12개월 누적 EBITDA는 21%로 개선됐고, 영업현금흐름은 2분기 6300만 크로나, 연초 대비 1억2900만 크로나에 달했다. 이는 3억500만 크로나의 현금 잔고를 뒷받침했으며, 3분기 연속 중립적인 총 현금흐름을 유지했다.
흉부 부문은 계속해서 주요 성장 동력으로 작용했다. 순매출 1억5800만 크로나와 53%의 유기적 성장을 기록했으며, 임상시험 매출을 조정하면 52%의 성장률을 보였다. EVLP 일회용품 매출은 분기 중 69% 증가했고, 흉부 부문 총마진은 83%로 매우 강력하게 유지되며 규모 확대에 따른 매력적인 경제성을 부각시켰다.
심장 부문 매출은 2400만 크로나를 기록했으며, 주로 유럽과 호주에서 채택이 가속화되면서 성장했다. 현재까지 600명 이상의 환자가 Heart Assist로 이식을 받았다. 호주의 한 센터는 첫 해 약 30%였던 침투율을 올해 이식된 심장의 약 50%로 높였으며, 이는 설득력 있는 임상 결과에 힘입은 것이다.
복부 부문 순매출은 6500만 크로나로 26%의 유기적 성장을 보이며 사업부가 확실히 확장되고 있음을 나타냈다. 신장 제품은 72%의 성장으로 두드러졌으며, 유럽과 북미에서 Kidney Assist Transport의 지속적인 채택에 힘입어 XVIVO의 신장 관류 분야 선도적 지위를 공고히 했다.
서비스 부문 내에서 디지털 서비스는 전체 부문의 약세에도 불구하고 견인력을 보였다. FlowHawk는 48%의 유기적 성장을 기록했다. 이 플랫폼은 미국 이식 프로그램 전반에서 입지를 확보하고 있으며, XVIVO의 워크플로우 통합을 강화하고 고객과의 더 깊은 서비스 관계를 위한 기회를 열고 있다.
OPO EVLP 허브 파일럿은 현재 성공적으로 운영되고 있으며, 폐 관류 모델의 확장 가능성을 입증하고 있다. 경영진은 롤아웃 파이프라인에 45개의 OPO를 확인했으며, 최근 세 번째 OPO가 온보딩됐고 첫 번째 사이트는 상반기에 거의 20건의 폐 관류를 보고하며 복제 가능성에 대한 개념 증명을 제공했다.
규제 모멘텀도 또 다른 초점이었다. 미국 심장 임상 데이터는 시험에서 7.9%의 심각한 PDD를 보이며 긍정적인 결과를 나타냈다. 회사는 이번 분기 중 미국 심장 승인 신청서를 제출할 것으로 예상하고 있으며, 유럽에서의 심장 CE 마크 절차는 후반 단계에 있다. Liver Assist는 FDA 획기적 의료기기 지정을 받았으며 적극적인 경로 논의가 진행 중이다.
경영진은 비즈니스 모델이 매우 확장 가능하며, 매출 증가가 시간이 지남에 따라 EBITDA와 영업현금흐름 개선으로 이어진다고 강조했다. 투자는 상업적 역량, 생산 규모 확대, 규제 승인, 품질 시스템에 집중되고 있으며, 모두 장기 플랫폼 전반의 다년간 물량 성장을 지원하기 위한 것이다.
모든 영역이 강력한 성과를 보인 것은 아니다. 서비스 순매출은 1500만 크로나로 전년 대비 25% 감소했다. 장기 회수 물량이 예상보다 낮은 수준을 유지했고, 저활용과 용량 투자가 결합되면서 서비스 총마진이 10%로 하락해 명확한 운영 개선이 필요한 영역이 됐다.
복부 부문 총마진은 전년도 68%에서 57%로 하락했으며, 이는 제품 믹스 변화와 가격 압박을 반영한다. 마진이 낮은 신장 제품의 비중 증가와 일부 시장에서의 가격 압박이 하락에 기여했으며, 비용 및 믹스 개선의 필요성을 부각시켰다.
간 부문 매출은 현지 통화 기준으로 11%만 성장해 주요 장기 라인 중 가장 느린 성장을 기록했다. 미국에서는 Liver Assist의 규제 경로가 대안 평가를 위해 일시 중단됐으며, 이는 잠재적인 시험 시작과 상업화 일정을 지연시키고 단기 간 부문 전망에 불확실성을 주입했다.
유럽의 경쟁 역학도 마진에 부담을 주고 있으며, 특히 동유럽과 남유럽 지역에서 그렇다. 저가 제품과 이들 시장의 구조적으로 약한 상환 체계가 수익성을 압박하고 있으며, 기본적인 임상 수요에도 불구하고 일부 계약의 상업적 매력을 제한하고 있다.
경영진은 심장 및 특정 기타 제품의 마진이 성숙하는 데 시간이 걸릴 것이라고 경고했다. 심장 총마진은 현재 임상시험 공급망 비용과 출시 전 가격 책정으로 인해 낮은 수준이며, 임원들은 전면 출시 후 마진이 회사의 목표 수준에 도달하기까지 몇 년이 걸릴 것으로 예상한다.
승인에 대해 확신하면서도 XVIVO는 심장 규제 이정표와 관련된 일정 리스크를 인정했다. 심장 CE 마크 일정은 확정된 날짜가 없으며 당국의 피드백에 달려 있다. 미국 제출 및 검토도 검증 및 제품 노화 데이터에 달려 있어 예상치 못한 지연의 여지가 있다.
회사의 성장 야망은 높은 투자 지출에 반영되고 있다. 2분기 투자 현금흐름은 마이너스 6800만 크로나였다. 연구개발과 자본지출이 분기 중 증가했으며, 경영진은 하반기에 이것이 완화되고 주요 승인 후 상각될 것으로 예상하지만, 단기 현금 소진은 여전히 높은 수준이다.
XVIVO는 단기 매출 가시성이 고객 집중도와 계절성, 특히 폐 부문에서 제약을 받는다고 강조했다. 대형 폐 고객은 약 6개월의 가시성만 제공하며, 3분기는 일반적으로 약세를 보인다. 파일럿 OPO에 대한 의존은 견고한 기본 수요 추세에도 불구하고 단기 변동성이 있을 수 있음을 의미한다.
복부 및 신장 마진 개선을 위해서는 더 나은 지역 믹스, 낮은 부품 비용, 프로세스 최적화를 포함한 운영 작업이 필요하다. 경영진은 매출원가를 실질적으로 줄이고 마진을 높이는 데 약 1년에서 1년 반이 걸릴 것으로 예상하며, 성장과 함께 명확한 운영 과제를 설정했다.
향후 전망과 관련해 XVIVO는 이번 분기 중 미국 심장 승인 신청서를 제출하고 신속한 규제 승인을 목표로 하고 있다. 또한 Liver Assist의 미국 경로를 명확히 하고 3분기 중 유럽 심장 CE 마크 피드백을 기다리고 있다. 상업적으로는 미국 영업 인력을 확대하고, 45개 OPO EVLP 파이프라인을 확장하며, 내년 중반까지 일회용품 비용을 낮추기 위해 투자하고 있다. 목표는 성장을 자체 자금으로 조달하면서 2026년 말까지 현금 흑자를 달성하는 것이다.
실적 발표는 급속한 확장과 규율 있는 투자 및 운영 업그레이드의 균형을 맞추는 회사의 모습을 그렸다. 흉부, 심장, 신장 부문의 강력한 성장과 견고한 현금 창출 및 확장 가능한 경제성은 서비스 및 마진 과제와 규제 일정 리스크로 상쇄되며, 투자자들에게 높은 잠재력과 실행 집중의 스토리를 남겼다.
이 기사는 AI로 번역되어 일부 오류가 있을 수 있습니다.