서보메드, 새로운 DLB 데이터로 네플라마피모드 전략 진전

서보메드(CRVO)가 업데이트를 발표했다.

2026년 7월 14일, 서보메드는 런던에서 열린 알츠하이머협회 국제 컨퍼런스에서 루이소체 치매에 대한 네플라마피모드의 새로운 임상, 혈장 바이오마커 및 영상 데이터를 발표했다. 이는 159명의 환자를 대상으로 한 2b상 RewinD-LB 시험 분석과 추가 비임상 및 임상 연구 결과를 포함한다.

회사는 탐색적 결과를 통해 위약 대조 2b상 연구가 초기 2a상의 효과를 재현하지 못한 이유를 설명했다. 알츠하이머 공동 병리와 예상보다 낮은 약물 노출이 원인이었으며, 혈장 pTau181 수치가 낮고 적절한 최저 농도를 유지한 환자들은 임상적 악화가 둔화되는 것으로 나타났다.

추가 데이터는 네플라마피모드가 최대 48주 동안 위약 대비 기저전뇌 위축을 지속적으로 늦추고 기저전뇌 연결성을 증가시켰음을 보여주었으며, 이는 이 영역이 루이소체 치매의 핵심 치료 표적임을 뒷받침한다. 약동학-약력학 분석은 약 4 ng/mL의 최저 혈장 농도 임계값이 바이오마커 및 임상 개선과 연관되어 있음을 확인했으며, 미국과 유럽 규제 당국이 계획 중인 3상 시험을 위해 합의한 1일 3회 50mg 용량을 뒷받침했다.

회사는 또한 1일 2회 80mg 용량에 대한 별도의 24주 2상 연구 결과를 공개했다. 이 연구는 26명의 루이소체 치매 환자를 대상으로 안전성, 내약성 및 약동학 목표를 달성했으며, 비록 공개 라벨 연구였지만 실행 기능, 전반적 인지 및 신경정신 증상의 안정화에 대한 고무적인 신호를 보였다. 종합적으로 이 데이터는 루이소체 치매에서 용량-노출 관계에 대한 서보메드의 이해를 강화하고 3상 전략을 뒷받침하며, 네플라마피모드의 질병 조절 효과가 확인될 경우 향후 치료 옵션에 잠재적 영향을 미칠 수 있다.