머크, FDA가 첫 경구용 PCSK9 콜레스테롤 약물 승인 후 상승

머크(MRK) 주가가 수요일 3% 이상 상승했다. 미국 식품의약국(FDA)이 LDL 콜레스테롤을 크게 낮추는 1일 1회 복용 신약 LIPFENDRA를 승인한 데 따른 것이다. 주가 상승은 간편한 1일 1회 복용 알약이 콜레스테롤 치료제 시장을 뒤흔들고 머크의 심혈관 사업 성장을 도울 수 있다는 낙관론을 반영한다.

엔리시타이드라는 이름의 이 약물은 미국에서 승인된 최초의 경구용 PCSK9 억제제다. 고콜레스테롤 성인 환자들에게 주사로 투여해야 하는 기존 PCSK9 치료제보다 간편한 선택지를 제공한다.

회사 측은 이번 승인이 더 강력한 LDL 저하 약물이 필요한 환자들을 위한 치료 옵션 확대에 중요한 진전이라고 밝혔다.

강력한 임상 결과가 FDA 승인 뒷받침

FDA는 머크의 CORALreef 프로그램에 포함된 두 건의 대규모 3상 임상시험 결과를 바탕으로 승인을 결정했다. 한 임상시험에서 LIPFENDRA는 24주차에 위약 대비 LDL 콜레스테롤을 56% 낮췄다. 업데이트된 규정에 따라 생물학적으로 불가능한 LDL 수치를 제거하자 감소율은 60%에 달했다.

가족성 고콜레스테롤혈증 환자를 대상으로 한 두 번째 임상시험에서는 24주차에 위약 대비 LDL을 59% 낮췄다. 이 약물은 또한 비HDL 콜레스테롤과 아포지단백 B 등 심장질환 위험과 관련된 다른 유해 지방도 감소시켰다.

안전성 결과는 대체로 위약과 유사했다. 가족성 고콜레스테롤혈증 임상시험에서 설사와 어지럼증 같은 경미한 부작용이 LIPFENDRA 투여군에서 약간 더 흔했지만, 전체 중도탈락률은 약물군과 위약군이 동일했다. 연구진은 안전성 프로파일이 표준 치료제로는 충분한 LDL 저하 효과를 얻지 못하는 성인 환자들의 광범위한 사용을 뒷받침한다고 밝혔다.

머크는 또한 LIPFENDRA가 심장질환 발생을 줄일 수 있는지 확인하기 위한 장기 연구를 진행 중이지만, 그 결과는 아직 수년 후에나 나올 예정이다.

애널리스트, 새로운 폐암 데이터 후에도 낙관 유지

별도로, 구겐하임의 바밀 디반은 파트너사 켈룬바이오텍의 새로운 항암제 데이터 발표 후에도 머크 주식에 대한 매수 의견과 목표주가 145달러를 유지했다. 양사는 머크의 키트루다와 병용한 자사 약물 sac-TMT가 1차 치료 폐암 환자의 무진행 생존기간을 화학요법과 키트루다 병용 대비 연장시켰다고 밝혔다. 전체 수치는 아직 공개되지 않았지만 전체 생존율 개선의 초기 징후도 확인됐다.

디반은 이번 업데이트가 약물의 효능 판단과 관련한 기존 의문을 해소하는 데 도움이 된다고 말했다. 더 상세한 데이터는 10월 ESMO 학회에서 발표될 예정이며, 애널리스트는 이번 결과가 머크의 장기 항암제 전망에 긍정적으로 작용한다고 평가했다.

머크는 매수인가 보유인가

MRK 주식은 최근 3개월간 매수 14건, 보유 5건의 의견을 받아 보통 매수 컨센서스 등급을 기록하고 있다. 평균 목표주가 141.00달러는 현재 수준 대비 10.41%의 상승 여력을 시사한다. 이 회사 주가는 최근 6개월간 13.6% 상승했다.