4D 몰레큘러 테라퓨틱스, 4D-150 임상시험 강력한 결과 발표

4D 몰레큘러 테라퓨틱스(FDMT)가 업데이트를 제공했다.

2026년 7월 18일, 4D 몰레큘러 테라퓨틱스는 광범위 습성 연령 관련 황반변성 환자를 대상으로 한 4D-150의 PRISM 2b상 임상시험에서 2년 차 긍정적 데이터를 발표했다. 이는 2026년 5월 18일 기준 데이터 마감일을 바탕으로 한 것이다. 이 연구는 두 가지 용량 수준에서 45명의 환자를 등록했으며, 더 높은 용량인 3E10 vg/eye가 4FRONT 3상 임상시험에 선정되었고, 최근 진단받은 15명의 환자 하위 그룹이 계획된 3상 임상 대상 집단과 가장 유사한 것으로 나타났다.

2년 차 유효성 결과는 최대 교정 시력의 일관된 유지와 중심 망막하 두께의 조절을 보여주었으며, 승인된 아플리버셉트 투여 계획 대비 치료 부담이 크게 감소했다. 전체 코호트에서 추가 주사는 78% 감소했고, 최근 진단받은 하위 그룹에서는 87% 감소했으며, 3상 용량에 대한 유리한 용량 반응이 2년에 걸쳐 유지되었다.

PRISM 1/2a상 및 2b상 임상시험에서 3상 용량을 투여받은 71명의 환자로부터 얻은 안전성 데이터는 4D-150이 여전히 내약성이 우수함을 나타냈다. 처음 28주 이내에 2.8%의 환자에서만 경미하고 일시적인 안구 내 염증이 보고되었으며, 그 이후 최대 4년 이상의 추적 관찰 기간 동안 새로운 염증 사례는 없었다. 저안압, 안내염, 혈관염, 망막 혈관염 또는 맥락막 삼출과 같은 심각한 안구 이상 반응 사례는 관찰되지 않았으며, 이는 대규모 후기 단계 연구에서 4D-150을 진행하는 것의 타당성을 뒷받침한다.