노보 노디스크(NVO)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
공식 명칭 "과체중 또는 비만을 가진 아시아 참가자에서 주 1회 피하 투여 제나가마이드의 효능 및 안전성"인 AMAZE 13 연구는 아시아에서 노보 노디스크의 새로운 비만 치료제를 시험한다. 이 연구는 주 1회 제나가마이드가 안전하게 과체중을 줄이는 데 도움이 되는지 입증하는 것을 목표로 하며, 노보 노디스크가 현재의 블록버스터 치료제를 넘어 대사질환 프랜차이즈를 확장하는 핵심 단계다.
이 시험은 주 1회 피하 주사로 투여되는 제나가마이드를 활성 성분이 없는 위약과 비교한다. 두 약물 모두 사전 충전된 펜 주사기로 표준 주사 부위에 투여되며, 지속적인 체중 감소와 실제 환자 일상에 쉽게 적용할 수 있는 간편한 가정 내 사용을 목표로 한다.
이것은 약물 또는 위약 그룹에 무작위 배정되는 3상 중재 연구다. 병렬 그룹 설계를 사용하며 환자, 의사, 평가자 및 주요 스폰서 직원 모두에게 완전히 맹검 처리되어 있고, 예방이나 진단이 아닌 비만 및 과체중 치료에 초점을 맞춘다.
이 연구는 2026년 6월 18일에 처음 제출되어 프로그램의 공식 시작을 알렸다. 2026년 7월 20일에 마지막으로 업데이트되었으며, 이는 활발한 프로토콜 관리를 나타내지만 아직 모집은 시작되지 않았고 1차 및 최종 완료 날짜는 여전히 미정이며 향후 데이터 공개 일정을 결정할 것이다.
투자자들에게 AMAZE 13은 노보 노디스크의 비만 파이프라인에 또 하나의 후기 단계 자산을 추가하며 노보 노디스크의 장기 성장 스토리를 뒷받침한다. 성공할 경우 체중 감소 분야에서 경쟁사 대비 우위를 강화할 수 있으며, 지연이나 부진한 데이터는 유사한 주 1회 또는 경구 비만 치료제를 개발 중인 경쟁사 쪽으로 투자 심리를 이동시킬 수 있다.
AMAZE 13 연구는 현재 준비 단계에 있으며 최근 업데이트되었고, 더 자세한 내용과 향후 일정 변경 사항은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.