보스턴 사이언티픽의 FARAFLEX 심방세동 임상시험...펄스 필드 절제술 경쟁 가속화

보스턴 사이언티픽(BSX)이 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.

보스턴 사이언티픽(BSX)은 "심방세동 환자를 대상으로 한 FARAFLEX 매핑 및 펄스 필드 절제 시스템 평가 ? 글로벌 전향적 단일군 연구"라는 글로벌 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구의 목표는 약물 치료에 더 이상 반응하지 않는 심방세동 환자를 대상으로 FARAFLEX 시스템이 안전하고 효과적으로 치료할 수 있는지 확인하는 것이다.

이번 시술은 FARAFLEX 매핑 및 펄스 필드 절제(PFA)라는 최소 침습 카테터 시스템을 사용한다. 이 시스템은 심장의 전기 신호를 매핑한 후 표적 에너지를 사용하여 심방세동을 유발하는 비정상적인 전기 경로를 차단하도록 설계되었다.

이 연구는 중재적 연구이며 단일 치료군을 사용하므로, 등록된 모든 환자가 FARAFLEX 시술을 받는다. 맹검은 적용되지 않으며, 주요 초점은 치료 결과에 있어 결과가 공개되면 투자자들이 데이터를 직관적으로 해석할 수 있다.

이 임상시험은 2026년 5월 4일에 처음 제출되어 프로그램의 공식 출범을 알렸다. 기록은 2026년 7월 24일에 마지막으로 업데이트되었으며, 연구가 진행됨에 따라 프로토콜과 모집 상태가 최신 상태로 유지되고 있음을 확인했다.

투자자들에게 이번 업데이트는 보스턴 사이언티픽이 심장 리듬 치료 분야에서 주목받고 있는 펄스 필드 절제 기술에 주력하고 있음을 보여준다. 긍정적인 안전성 및 효능 데이터는 BSX에 대한 시장 심리를 개선하고 심방세동 기기 분야의 경쟁사들에게 압박을 가할 수 있으며, 반대로 부정적인 결과는 대체 시스템을 보유한 경쟁사들에게 유리하게 작용할 수 있다.

이 연구는 현재 환자를 모집 중이며 최근 등록 정보가 업데이트되었다. 더 자세한 정보는 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.

BSX의 잠재력에 대해 더 알아보려면 보스턴 사이언티픽 의약품 파이프라인 페이지를 방문하면 된다.