메드페이스, 레로달시벱 활용한 소아 콜레스테롤 신규 연구 지원

메드페이스 홀딩스(MEDP)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

정식 명칭이 "이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 가진 6세에서 17세 소아 및 청소년에서 안정적인 식이요법 및 경구 지질 저하 요법을 받는 환자를 대상으로 레로달시벱의 효능과 안전성을 평가하는 연구"인 LIBerate-Kids 임상시험은 젊은 환자들의 LDL 콜레스테롤을 낮추는 새로운 방법을 시험한다. 이 연구는 월 1회 레로달시벱 주사가 현재 표준 약물에 추가될 때 안전하게 나쁜 콜레스테롤을 낮출 수 있는지 입증하는 것을 목표로 한다.

검토 중인 치료제는 레로콜이라고도 불리는 레로달시벱으로, 자동주사기 또는 사전충전 펜을 통해 피하에 월 1회 주사하는 생물학적 의약품이다. 이미 스타틴이나 다른 경구 약물을 사용하지만 여전히 유전성 고콜레스테롤을 가진 소아에서 LDL 콜레스테롤을 추가로 낮추도록 설계되었다.

이 임상시험은 환자를 무작위로 레로달시벱 또는 위약 주사를 받도록 배정하는 병렬 설계의 중재적 3상 연구다. 환자, 의사, 결과 평가자가 어떤 치료가 제공되는지 알지 못하도록 맹검 설계를 사용하며, 주요 목적은 진단이나 예방보다는 치료 효과를 시험하는 것이다.

이 연구는 2025년 7월 28일에 처음 제출되어 규제 추적 및 공개 공시의 공식 시작을 알렸다. 최신 업데이트는 2026년 7월 26일에 제출되어 프로토콜과 상태가 최근 검토되었으며 초청에 의한 등록이 여전히 활성 상태임을 확인했다.

투자자들에게 이 업데이트는 메드페이스가 직접적인 약물 소유자가 아닌 LIB 테라퓨틱스의 계약 연구 파트너로서의 역할을 강조하므로, 상승 여력은 안정적인 수수료 수익과 복잡한 소아 임상시험에서의 실행 입증과 연결된다. 레로달시벱의 성공은 젊은 환자에서 PCSK9 표적 도구의 위상을 높이고, 더 큰 콜레스테롤 업체들에 대한 LIB 테라퓨틱스를 지원하며, 후기 단계 심혈관 연구에서 메드페이스의 신뢰성을 높일 수 있다.

LIBerate-Kids 임상시험은 여전히 활성 상태이며 업데이트되고 있으며, 투자자들은 ClinicalTrials.gov 포털에서 추가 세부 정보와 상태 변경 사항을 확인할 수 있다.

(MEDP)의 잠재력에 대해 자세히 알아보려면 메드페이스 홀딩스 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.