종목예측
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ONO Pharmaceutical Co(JP:4528)가 1분기 실적 발표를 진행했다. 주요 내용은 다음과 같다.
ONO Pharmaceutical Co는 1분기 사상 최대 매출을 기록했지만 수익성 약화와 통합 과정의 어려움이 커지는 대조적인 분기를 보냈다. 경영진은 FORXIGA의 강세, 디사이페라 인수를 통한 해외 확장, 규제 승인 성과를 강조하면서도 마진 압박, OPDIVO 역풍, 일정 지연 등이 향후 수년간 실행력을 시험할 수 있다고 인정하며 신중하면서도 자신감 있는 어조를 유지했다.
매출은 전년 동기 대비 99억 엔 증가한 1,275억 엔을 기록하며 회사 역사상 최고 1분기 실적을 달성했다. 제품 매출은 84억 엔 증가한 878억 엔, 로열티 및 기타 수익은 14억 엔 증가한 398억 엔을 기록하며 국내 부진에도 불구하고 견고한 최상위 매출 모멘텀을 보여줬다.
FORXIGA 정제는 또 한 번 강력한 분기를 보내며 매출이 29억 엔 증가한 251억 엔을 기록했다. 이 약물은 일본에서 당뇨병, 만성 심부전, 만성 신장 질환 전반에 걸쳐 계속 입지를 넓히고 있으며, ONO의 심혈관 및 대사 프랜차이즈를 신뢰할 수 있는 성장 축으로 강화하고 있다.
디사이페라 인수는 ONO의 국제 사업 구조를 빠르게 재편하고 있으며, 1분기에 101억 엔의 매출을 추가했다. 주력 치료제 QINLOCK은 89억 엔을 창출하며 연간 목표 340억 엔을 향해 순조롭게 진행 중이고, ROMVIMZA는 11억 엔을 기록했으며 경영진은 환자 채택이 확대되면서 연간 약 50억 엔 수준을 목표로 하고 있다.
OPDIVO와 YERVOY 병용요법이 일본에서 1차 간세포암 치료제로 승인받았으며, 한국과 대만에서도 추가 승인을 획득했고, 피하주사형 OPDIVO는 유럽 승인을 받았다. ROMVIMZA는 유럽 규제 당국으로부터 긍정적 의견을 받았으며, 경영진은 여러 건의 신청이 진행 중이라고 밝혀 회사의 종양학 및 희귀질환 영역 입지를 강화하고 있다.
ONO는 버텍스로부터 BAFF/APRIL 이중 길항제인 포베타시셉트의 개발 및 상업화 권리를 획득했으며, 현재 IgA 신증에 대한 3상 임상을 진행 중이다. 경영진은 포베타시셉트의 이중 억제 메커니즘을 근거로 동급 최고 수준이 될 가능성이 있다고 평가하며, 면역학 및 신장 질환 분야에서 차별화된 포트폴리오를 구축하려는 의지를 보였다.
일본에서 OPDIVO의 위암 신규 처방 점유율은 이전 경쟁 압박 이후 1분기에 57%에서 65%로 상승했다. ONO는 장기 추적 관찰 및 실제 임상 데이터를 바탕으로 연말까지 70% 점유율을 목표로 하고 있으며, 이는 주력 면역항암제가 특정 적응증에서 여전히 입지를 회복할 수 있음을 시사한다.
디사이페라를 제외하면 연구개발비는 전년 대비 실제로 감소했고, FORXIGA 공동 프로모션 및 디사이페라 비용을 제외한 판매관리비는 보합 수준을 유지했다. 이는 ONO가 새로운 해외 인수의 재무적 영향을 흡수하면서도 기존 사업 내에서 운영 규율을 유지하고 있음을 보여준다.
핵심 영업이익은 35억 엔 감소한 316억 엔을 기록했는데, 주로 전년에는 없었던 디사이페라의 48억 엔 영업 손실 때문이다. 이러한 감소는 인수가 의미 있는 매출과 파이프라인 폭을 추가하고 있음에도 불구하고 현재 실적에 희석 효과를 주고 있음을 보여준다.
전체 IFRS 기준으로 영업이익은 87억 엔 감소한 220억 엔, 당기순이익은 71억 엔 감소한 177억 엔을 기록했다. 핵심 수치와의 격차는 디사이페라 인수와 관련된 89억 엔의 상각비 및 재고 평가 증액 비용에서 비롯되며, 이는 기저 매출 성장에도 불구하고 보고 실적에 부담을 주고 있다.
전체 연구개발비는 74억 엔 증가했고 판매관리비는 전년 대비 61억 엔 증가했는데, 주로 디사이페라 운영 통합 때문이다. 이러한 높은 비용은 단기 마진을 압박하고 있지만, 향후 성장을 뒷받침할 수 있는 글로벌 확장 및 파이프라인 개발에 대한 ONO의 투자를 반영한다.
OPDIVO 정맥주사 매출은 26억 엔 감소한 294억 엔을 기록했는데, 종양학 분야의 경쟁 심화 때문이다. 폐암에서 OPDIVO의 신규 처방 점유율은 17%에 불과해 2025 회계연도 목표인 30%를 크게 밑돌고 있는데, 연구자 주도 임상시험에서 제기된 안전성 우려로 OPDIVO, YERVOY, 화학요법을 결합한 9LA 요법의 채택이 위축됐기 때문이다.
여러 기존 제품이 하락세를 보였는데, GLACTIV 매출은 국민건강보험 약가 인하로 14억 엔 감소한 36억 엔을 기록했다. KYPROLIS 매출은 3억 엔 감소한 20억 엔으로, ONO의 성숙 포트폴리오 일부에서 지속적인 가격 및 경쟁 압박이 있음을 보여준다.
방광암 대상 ONO-4538-86과 간세포암 보조요법 대상 CheckMate 9DX를 포함한 두 건의 글로벌 3상 임상 규제 신청 시기가 2025 회계연도를 넘어섰다. 경영진은 임상 결과 확보 지연을 이유로 들었으며, 신청 계획이 다음 회계연도로 밀리면서 OPDIVO의 성장 궤도에 불확실성이 추가됐다.
ONO는 전략적 이유로 Axl/Mer 억제제인 ONO-7475의 개발을 중단하며 종양학 파이프라인을 축소했다. 경영진은 또한 포베타시셉트의 승인 시기, 사파블루르센의 상업적 기대치, GLP-1 파트너십 전략에 대한 불확실성을 강조하며, 일부 미래 매출 동력에 대한 투자자들의 가시성이 제한적임을 시사했다.
인수 무형자산 상각 및 재고 평가 증액을 포함한 조정 항목은 약 89억 엔에 달했으며, 핵심 이익과 IFRS 이익 간 격차를 확대했다. 이러한 비현금 비용은 디사이페라의 영업 손실과 결합되어 강력한 헤드라인 매출 성장에도 불구하고 보고 실적을 크게 감소시켰다.
ONO는 연간 가이던스를 재확인하며, 48억 엔의 디사이페라 손실과 89억 엔의 조정 비용을 흡수하면서도 매출을 상승 궤도에 유지할 것으로 예상했다. OPDIVO의 2025 회계연도 매출 목표는 1,250억 엔이며, 위암, 식도암, 폐암, 간세포암 전반에 걸친 세부 신규 환자 점유율 목표와 함께 현재 적응증에 대해 아직 치료받지 않은 상당한 기존 환자 기반을 보유하고 있다.
ONO의 실적 발표는 FORXIGA와 디사이페라에 의존해 최상위 매출 성장을 추진하면서도 OPDIVO 경쟁과 높은 통합 비용과 씨름하는 전환기 기업의 모습을 그렸다. 가이던스는 유지됐지만 일정과 마진이 압박받는 상황에서, 투자자들은 ONO가 확대된 파이프라인과 글로벌 입지를 지속 가능하고 수익성 있는 성장으로 전환할 수 있을지 면밀히 지켜볼 것이다.
이 기사는 AI로 번역되어 일부 오류가 있을 수 있습니다.