아들라이 노르타이, 호주에서 최초 범-RAS(ON) ADC 임상시험 승인 획득

애들라이 노티 리미티드 스폰서드 ADR (ANL)의 최신 공시가 발표되었다.

2026년 8월 3일, 애들라이 노티는 호주 치료용품관리국에 임상시험 신고서를 제출하고 인간연구윤리위원회 승인을 확보하여 CEACAM5 표적, 범-RAS(ON) 억제제 항체-약물 접합체인 AN4035의 1상 임상시험을 시작한다고 발표했다. 이 글로벌 연구는 CEACAM5가 풍부한 RAS 의존성 고형암을 대상으로 AN4035를 단독요법 및 세툭시맙과 병용하여 대장암, 췌장암, 폐암에서 평가할 예정이며, 회사는 동시에 미국과 중국 규제 당국 신청을 추진 중이고 2026년 하반기 첫 환자 투약을 계획하고 있다.

전임상 데이터에 따르면 AN4035는 강력한 항종양 활성과 고무적인 치료 지수를 보이며 매우 강력하고 종양 선택적인 범-RAS(ON) 억제 효과를 전달하는 것으로 나타났으며, 이는 애들라이 노티의 RASiCA™ 플랫폼에 대한 최초 임상 개념 증명으로서 이 프로그램의 전략적 중요성을 강조한다. 이번 조치는 최초 동급의 범-RAS(ON) ADC를 인체 시험 단계로 진전시킴으로써 경쟁적인 종양학 시장에서 회사의 입지를 강화하며, 임상 결과가 전임상 가능성을 입증할 경우 치료가 어려운 RAS 유발 고형암 환자들을 위한 치료 옵션을 잠재적으로 확대할 수 있다.