화이자와 바이온테크, 새로운 3상 업데이트로 차기 시즌 소아 코로나19 부스터 전략 추진

화이자 (PFE)와 바이온테크 (BNTX)가 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.

화이자와 바이온테크는 5~11세 고위험군 어린이를 대상으로 한 업데이트된 BNT162b2 (2025/2026) 코로나19 백신의 3상 연구를 완료했다. "중증 코로나19 고위험군으로 간주되는 5~11세 어린이를 대상으로 BNT162b2 (LP.8.1) 적응 백신의 안전성, 내약성 및 면역원성을 조사하기 위한 3상 프로토콜"이라는 제목의 이번 임상시험은 주요 소아 그룹에서 안전성과 면역 반응을 확인하는 것을 목표로 한다.

이번 시험에서는 2025~2026 시즌에 우세할 것으로 예상되는 SARS-CoV-2 변이주에 맞춘 생물학적 백신인 BNT162b2 2025/2026 제형을 근육 내 1회 투여한다. 이 백신은 기저질환이 있어 중증 코로나19 발생 위험이 높은 어린이의 보호 효과를 강화하도록 설계됐다.

이번 연구는 단일 치료군으로 구성된 간단한 설계를 사용하며 위약군은 없어 모든 참가자가 백신을 접종받는다. 공개 라벨 방식으로 의사와 가족이 투여 내용을 알 수 있으며, 주요 목적은 여러 제품을 비교하기보다는 안전성과 면역 반응에 초점을 맞춘 예방이다.

등록 정보에 따르면 이번 연구는 2025년 10월 28일 처음 제출됐으며 최근 업데이트 전에 전체 완료 단계에 도달했다. 가장 최근 업데이트는 2026년 8월 5일에 제출됐으며, 이는 주요 연구 활동이 마무리됐음에도 추적 관찰, 데이터 정리 또는 분석이 여전히 진행 중임을 나타낸다.

투자자 입장에서 이번 업데이트는 특히 고위험 소아 부문에서 진화하는 코로나19 부스터 시장의 핵심 기업으로서 화이자와 바이온테크의 입지를 강화한다. 코로나19 백신 매출이 팬데믹 정점에서 냉각됐지만, 이번 긍정적인 데이터는 안정적인 부스터 수요를 뒷받침하고 모더나 및 기타 경쟁사 대비 점유율을 방어하며 장기적 관련성을 지닌 백신 플랫폼으로서 화이자와 바이온테크에 대한 시장 심리를 소폭 지지할 수 있다.

이번 연구는 현재 완료됐지만 최근 업데이트됐으며, 추가 세부 정보는 ClinicalTrials.gov 포털의 NCT07222384에서 확인할 수 있다.

화이자의 잠재력에 대해 자세히 알아보려면 화이자 의약품 파이프라인 페이지를 방문하면 된다.