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데피니움, 범불안장애 3상 임상시험서 강력한 결과 발표

2026-08-12 21:28:41
데피니움, 범불안장애 3상 임상시험서 강력한 결과 발표

데피니움 테라퓨틱스(DFTX)가 공시를 발표했다.



2026년 8월 12일, 데피니움 테라퓨틱스는 범불안장애 성인 환자를 대상으로 DT120 구강붕해정 100μg 단회 투여를 평가한 3상 보야지 임상시험의 긍정적인 최종 결과를 발표했다. 이번 임상은 주요 평가변수를 충족했으며, 12주차에 해밀턴 불안 평가 척도에서 위약 대비 5.4점 개선을 보였고, 투여 2일차부터 빠른 효능 발현과 큰 효과 크기를 나타냈으며, 모든 주요 2차 평가변수도 달성했다.



DT120은 전반적으로 양호한 내약성을 보였으며, 이상반응은 주로 경증에서 중등도였고 일시적이었으며 투여 당일에 집중되었다. 자살 충동을 포함한 새로운 안전성 신호는 관찰되지 않았다. 보야지는 DT120의 범불안장애 대상 두 건의 핵심 3상 임상 중 첫 번째로, 이전 주요우울장애에서의 긍정적인 3상 데이터에 이어 진행되었으며, 이번 결과는 거의 20년 동안 새로운 FDA 승인 범불안장애 치료제가 없었던 분야에서 데피니움을 환각제 유래 정신과 치료제의 선도적 개발사로 자리매김하게 했다.



데피니움의 범불안장애 3상 프로그램에는 보야지를 반영하되 맹검 강화와 규제 지침 준수를 위해 저용량군을 추가한 파노라마 임상도 포함된다. 보야지에서 강조된 DT120의 강력한 효능, 내약성, 단회 투여 설계는 프로그램이 궁극적으로 상당히 미충족된 정신건강 시장에서 규제 승인으로 이어질 경우 환자, 임상의, 투자자에게 의미 있는 영향을 미칠 수 있다.



(DFTX) 주식에 대한 가장 최근 애널리스트 의견은 매수
이며 목표주가는 70.00달러다.
데피니움 테라퓨틱스 주식에 대한 애널리스트 전망 전체 목록을 보려면
DFTX 주가 전망 페이지를 참조하라.



DFTX 주식에 대한 스파크의 견해



팁랭크스의 AI 애널리스트 스파크에 따르면, DFTX는 중립이다.



이 점수는 상반된 구조를 반영한다. 강력한 기술적 모멘텀과 전반적으로 긍정적이고 촉매 중심적인 실적 전망이 매출 부재, 손실 확대, 현금 소진 가속화로 인한 취약한 재무 성과로 상쇄된다. 마이너스 실적과 배당수익률 부재로 밸류에이션 지지는 제한적이다.



DFTX 주식에 대한 스파크의 전체 보고서를 보려면
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데피니움 테라퓨틱스에 대해 더 알아보기



데피니움 테라퓨틱스는 정신과 및 신경계 질환의 근본 원인을 다루는 차세대 치료제 개발에 집중하는 후기 임상단계 바이오제약 기업이다. 주력 후보물질인 DT120(리세르자이드) 구강붕해정은 속용해 기술을 활용한 독점적이고 제약학적으로 최적화된 LSD 기반 제형으로, 범불안장애, 주요우울장애, 외상후 스트레스 장애 치료제로 개발 중이다.



이 회사는 미국 내 약 2,600만 명의 성인이 앓고 있으며 2007년 이후 치료 혁신이 거의 없었던 범불안장애와 같은 대규모 미충족 정신건강 적응증을 목표로 한다. 빠르고 지속적인 효과를 위해 설계된 환각제 기반 단회 투여 치료 옵션을 추구함으로써, 데피니움은 신경정신과 시장에서 차별화를 꾀하고 이러한 고부담 질환의 치료 표준을 잠재적으로 재편하는 것을 목표로 한다.



평균 거래량: 2,879,590



기술적 심리 신호: 강력 매수



현재 시가총액: 60억 7,000만 달러



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이 기사는 AI로 번역되어 일부 오류가 있을 수 있습니다.