스펙트럴 AI, FDA 승인 받은 딥뷰 상용화 본격 추진

스펙트럴 AI (MDAI)가 공시를 발표했다.

2026년 6월 30일 마감 2분기에 스펙트럴 AI는 상업화를 향한 강력한 운영 전환을 보고했다. 이는 2026년 5월 화상 적응증에 대한 딥뷰 시스템의 De Novo FDA 승인과 휴대용 프로토타입 장치 인도를 포함한 국방부 주요 이정표 완료에 힘입은 것이다. 회사는 경영진을 확대하고 BARDA로부터 3,170만 달러의 선급 자금을 확보했으며 650만 달러의 비희석성 자본을 조달했다. 2026년 2분기 실적은 연구개발 매출이 350만 달러로 감소하고 매출총이익률이 31.6%로 하락했으며, 운영비용 증가와 워런트 관련 평가 이익 속에서 순손실은 420만 달러로 축소됐다. 현금은 1,400만 달러를 기록했으며 2026년 연간 매출 가이던스는 약 1,850만 달러로 재확인됐다.

향후 스펙트럴 AI는 2026년 말까지 딥뷰 시스템의 첫 미국 상업 판매를 창출하고, UKCA 관련 라벨 확장을 추진해 영국, 호주 또는 걸프협력회의 시장에서의 판매를 가능하게 하며, 2026년 후반 임상 및 경제적 이점을 검증하기 위한 분류 및 치료 결과 연구를 시작할 계획이다. 이러한 움직임은 주로 개발 중심의 정부 지원 매출에서 개발과 상업이 혼합된 모델로의 전환을 의미하며, FDA 승인 기술을 활용하고 국제 시장 접근을 확대하며 상처 평가 솔루션의 상업화를 통해 잠재적으로 이해관계자 가치를 개선할 수 있는 위치를 확보하게 된다.