맵라이트, 새로운 투자 유치로 조현병 프로그램 강화

맵라이트 테라퓨틱스(MPLT)가 업데이트를 제공했다.

2026년 8월 13일, 맵라이트 테라퓨틱스는 2026년 2분기 실적과 사업 현황을 발표하며 중추신경계 치료제 후보물질 ML-007C-MA와 ML-004에 집중하고 후기 임상 프로그램에 자원을 집중하고 있다고 밝혔다. 회사는 분기 말 현금, 현금성자산 및 투자자산으로 3억 5,130만 달러를 보유했으며, 최근 발표된 1억 5,000만 달러 규모의 사모 투자 유치 자금과 합쳐 2028년까지 ML-007C-MA 개발 자금을 확보할 것으로 예상하고 있다.

회사는 조현병 치료를 위한 ML-007C-MA의 2026년 7월 2상 ZEPHYR 임상시험 긍정적 데이터를 상세히 공개했다. 210/3mg 1일 2회 투여군은 위약 대비 PANSS 총점에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 감소를 달성했으며, 우수한 내약성 프로파일과 함께 인지 기능 및 2차 평가변수에서도 개선 효과를 보였다. 맵라이트는 FDA와 2상 종료 회의를 통해 등록 경로를 확정하고 3상 ZEPHYR-2 임상시험을 진행할 계획이며, 2028년 최종 데이터 발표를 목표로 하고 있어 ML-007C-MA를 주요 가치 창출 동력으로 강조하고 있다.

알츠하이머병 정신병 치료 분야에서 ML-007C-MA는 약 300명의 참가자를 목표로 하는 2상 VISTA 임상시험 등록을 계속 진행 중이며, 2025년 12월 FDA로부터 신속심사 지정을 받았다. VISTA 최종 결과는 2027년 하반기에 발표될 예정이며, 이는 환각과 망상 증상에 대한 치료 옵션이 제한적인 취약한 환자군에서 ML-007C-MA를 최초 또는 최고 수준의 치료제로 자리매김할 수 있는 기회를 제공한다.

자폐 스펙트럼 장애 치료를 위한 ML-004의 경우, 맵라이트는 2026년 6월 2상 IRIS 임상시험 최종 결과를 발표했다. 시험은 사회적 의사소통 1차 평가변수를 충족하지 못했으나, 중등도 이상의 기저 과민성을 보인 청소년 하위그룹에서 과민성의 임상적으로 의미 있는 감소를 입증했다. ML-004는 중증 또는 심각한 이상반응 없이 전반적으로 양호한 내약성을 보였으며, 회사는 FDA와 향후 계획을 논의하고 이 자산을 발전시키기 위한 전략적 협력 또는 자금 조달 대안을 모색할 예정이다.

운영 측면에서 맵라이트는 전임상 및 초기 발견 단계 프로그램에 대한 추가 투자를 중단하고 현재 계획 하에서 이러한 초기 자산의 임상 진입을 보류함으로써 ML-007C-MA에 지출을 집중하고 있다고 밝혔다. 이러한 전환은 중추 임상시험 지원을 목표로 한 자본 배분 전략을 반영하며, 2026년 8월 기관투자자로부터 유치한 1억 5,000만 달러 규모의 사모 투자로 뒷받침되고 있다. 이 자금은 3상 ZEPHYR-2, 진행 중인 VISTA 임상시험 및 일반 기업 목적에 사용될 예정이다.

재무적으로 연구개발비는 2026년 2분기 5,340만 달러로 전년 동기 2,680만 달러에서 거의 두 배 증가했으며, 이는 주식기반보상 증가를 포함한 임상 및 직원 관련 비용 증가에 기인한다. 일반관리비도 380만 달러에서 1,010만 달러로 증가하여 순손실이 전년 동기 2,980만 달러에서 6,020만 달러로 확대되었으며, 이는 여러 중기 및 후기 임상 프로그램 추진에 따른 높은 현금 소진을 반영한다.