닥터 레디스 미어필드 API 공장, FDA 검사 종료 후 VAI 등급으로 승인

닥터 레디스 래버러토리스(IN:DRREDDY)의 최신 공시가 발표됐다.

닥터 레디스 래버러토리스는 미국 식품의약국이 영국 웨스트요크셔주 미어필드에 위치한 자사의 원료의약품 제조시설에 대한 우수의약품제조관리기준 실사를 완료했다고 밝혔다. 2025년 9월 처음 공개된 이번 실사는 "자발적 조치 권고" 등급으로 분류됐으며, 현재 미국 규제당국에 의해 공식적으로 종결된 것으로 간주된다.

자발적 조치 권고 등급은 식품의약국이 특정 문제점을 발견했으나 의무적인 집행 조치가 필요하지 않음을 의미하며, 이는 핵심 원료의약품 생산시설에 대한 규제 부담을 완화시킨다. 실사 결과의 종결은 미어필드 시설에서 미국 시장으로의 공급 연속성을 뒷받침하며, 미국의 품질 및 규정 준수 기대치에 대한 회사의 준수 여부에 대해 투자자와 파트너들에게 안심을 제공한다.