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아우로빈도 파마(IN:AUROPHARMA)가 공시를 발표했다.
아우로빈도 파마의 미국 자회사 아우로라이프 파마는 노스캐롤라이나주 롤리 공장에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자발적 조치 권고(VAI) 등급을 받았다. 이 공장은 흡입제, 피부과 제품, 경피 제품을 생산한다. 2025년 3월부터 4월까지 진행된 실사에서 Form 483에 11건의 지적사항이 나왔으나, 이제 시설 실사 보고서 발행과 함께 종결됐다.
시설이 VAI 등급을 받으면서 이 공장에서 제출한 여러 흡입제 및 기타 제형에 대한 승인 신청이 FDA 심사 절차를 진행할 수 있게 됐다. 이번 해결로 롤리 공장에 대한 규제 불확실성이 제거되고, 아우로빈도 파마가 미국 시장에서 호흡기 및 국소 제품 포트폴리오를 확대하려는 노력을 뒷받침한다.
아우로빈도 파마 상세 정보
아우로빈도 파마는 미국 시장에서 아우로라이프 파마 같은 자회사를 통해 사업을 운영하는 제약회사다. 노스캐롤라이나주 롤리 공장은 미국을 포함한 규제 시장을 위한 흡입제, 피부과 제품, 경피 제형 생산에 집중하고 있다.
평균 거래량: 51,392
기술적 신호: 매수
현재 시가총액: 9,540억 루피
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이 기사는 AI로 번역되어 일부 오류가 있을 수 있습니다.