글렌마크, 미국 FDA로부터 제네릭 플로네이즈 비강 스프레이 승인 획득

글렌마크 파마슈티컬스 리미티드(IN:GLENMARK)가 공시를 발표했다.

글렌마크 파마슈티컬스는 할레온의 브랜드 플로나제 비강 스프레이와 생물학적 동등성 및 치료적 동등성을 인정받은 제네릭 의약품인 플루티카손 프로피오네이트 비강 스프레이 USP 0.05mg(1회 분무당)에 대해 미국 FDA 승인을 획득했다. 이 제품은 글렌마크 파마슈티컬스 인크 USA를 통해 미국에서 유통될 예정이며, 2026년 6월까지 12개월간 약 2억 9,520만 달러의 매출을 기록한 플로나제 및 동등 제품 시장에 진출하게 되어 글렌마크의 호흡기 포트폴리오 확대 및 저렴한 치료제 공급 전략을 강화하게 됐다.

이번 승인은 특히 호흡기 치료와 같은 대량 치료 분야에서 미국 제네릭 시장 내 입지를 강화하려는 글렌마크의 지속적인 노력을 보여준다. 경영진은 이번 출시를 호흡기 부문에서 기존 기반을 구축하는 핵심 단계로 규정했으며, 환자들에게는 접근성 향상을, 회사에게는 비강 코르티코스테로이드 스프레이의 상당한 시장 참여 확대를 통한 혜택을 제공할 것으로 전망했다.