D&D 파마테크의 DD01, 미국 2상 MASH 임상시험에서 주요 효능 지표 달성

디앤디파마텍 주식회사 (KR:347850)가 공시를 발표했다.

디앤디파마텍은 과체중 및 비만 환자의 대사기능장애 관련 지방간염 치료를 위한 주 1회 주사제 DD01의 미국 2상 임상시험 최종 보고서를 받았다고 밝혔다. 미국 내 12개 기관에서 67명의 참가자를 대상으로 진행된 이번 임상시험은 48주에 걸쳐 효능과 안전성을 평가했으며, MRI 기반 간 지방 측정과 간 생검을 주요 평가지표로 사용했다.

DD01은 1차 평가지표를 달성했으며, 치료군 환자의 75.8%가 12주 차에 간 지방이 최소 30% 감소한 반면 위약군은 11.8%에 그쳐 통계적으로 유의미한 차이를 보였다. 48주 차 생검 기반 추가 측정에서도 DD01이 우수한 결과를 나타냈으며, 지방간염 해소율과 섬유화 개선율이 유의미하게 높았다. 회사는 이번 데이터를 활용해 경쟁이 치열한 대사기능장애 관련 지방간염 치료제 시장에서 향후 사업 개발 및 투자자 커뮤니케이션을 지원할 계획이다.