종목예측
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셀트리온(KR:068270)이 공시를 발표했다.
셀트리온은 머크의 암 면역치료제 키트루다의 바이오시밀러 버전인 CT-P51에 대해 한국 식품의약품안전처에 품목허가를 신청했으며, 흑색종, 비소세포폐암 및 여러 고형암과 혈액암을 포함한 광범위한 종양 적응증에 대한 승인을 요청했다. 이번 신청은 228명의 흑색종 환자를 대상으로 한 1상 임상시험 결과에 따른 것으로, CT-P51이 키트루다 대비 약동학적 동등성, 유사한 안전성 및 낮은 면역원성을 입증했다. 이는 셀트리온이 종양 바이오시밀러 포트폴리오를 확대하고, 한국 및 기타 시장에서 규제 승인을 받을 경우 면역관문억제제 치료제에 대한 접근성을 높이는 동시에 글로벌 암 면역치료 시장에서 경쟁을 심화시킬 가능성이 있음을 의미한다.
셀트리온 추가 정보
셀트리온은 바이오시밀러 및 혁신적인 바이오의약품 개발과 제조를 전문으로 하는 한국 기반 바이오제약 기업이다. 이 회사는 전 세계 주요 종양 및 면역 적응증을 목표로 하며, 임상적으로 동등한 저가 대체제를 통해 고가 바이오의약품에 대한 접근성을 확대하는 것을 목표로 하고 있다.
평균 거래량: 681,080
현재 시가총액: 42조 5,741억 원
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