사이스파크, FDA 사이키델릭 신규 지침 속 뉴로테라-클리어마인드 MDMA-PEA 특허 이정표 강조

사이스파크(SciSparc Ltd.) (SPRC)의 최신 공시가 발표되었다.

사이스파크는 2026년 8월 24일, 자회사 뉴로테라 랩스(NeuroThera Labs)와 파트너사 클리어마인드 메디슨(Clearmind Medicine)이 외상후 스트레스 장애(PTSD), 불안장애 및 섭식장애 치료를 위한 MDMA와 PEA 같은 N-아실에탄올아민의 새로운 조합을 다루는 특허 출원이 미국에서 공개되는 중요한 이정표에 도달했다고 발표했다. 이번 출원은 전 세계적으로 13건의 공개된 출원으로 양사의 공동 지적재산권 포트폴리오를 확대하며, PEA가 MDMA의 효능, 투여량, 부작용 및 치료 범위에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지를 설명하고 있어, MDMA를 포함한 환각제 의약품의 임상 개발에 대한 최근 FDA 지침 속에서 신흥 환각제 기반 치료제 분야에서의 협력 입지를 강화하고 있다.

이번 발표는 FDA가 2026년 7월 14일 환각제 의약품 연구에 대한 지침을 최종 확정한 데 따른 것으로, 이 지침은 MDMA를 명시적으로 환각제로 분류하고 임상시험 설계, 안전성 및 승인 경로에 대한 기대치를 설정하고 있다. 이러한 진화하는 미국 규제 체계는 뉴로테라와 클리어마인드의 MDMA-PEA 특허 전략에 중요한 맥락을 제공하며, 중추신경계 중심의 환각제 혁신을 위한 보다 명확한 개발 경로를 지원할 가능성이 있고, 더 넓은 환각제 의약품 부문에 대한 연방 정부의 지원 확대를 시사하고 있다.