바이오피티스, 글로벌 3상 근감소증 임상시험 자금 조달 위해 홍콩 합작투자 추진

바이오피티스(BPTSY)의 최신 발표가 나왔다.

바이오피티스는 아시아 파트너 컨소시엄과 합작법인 바이오피티스 바이오파마슈티컬 홀딩을 설립하여 중국, 일본, 한국에서 근감소증 치료제 BIO101의 개발 및 상용화를 가속화한다. 이 구조는 바이오피티스와 창업자들에게 자본금의 29%를, 파트너들에게 71%를 부여하며, 공동 이사회를 통해 노화 관련 근육 손실이 심각하고 승인된 치료제가 없는 시장에서의 개발을 주도한다.

2026년 8월 3일자 보도자료에서 회사는 홍콩 기반 합작법인 출범 진행 상황을 상세히 밝혔으며, 여기에는 아시아 지역 BIO101 지적재산권 이전 계획, 바이오피티스에 로열티를 창출할 라이선스 계약, 파트너들로부터의 초기 300만 달러 자금 지원이 포함된다. 합작법인 파트너들은 3년간 최대 2,000만 달러를 투입하여 다지역 3상 SARA-31 임상시험을 지원하기로 약속했으며, 이 시험은 아시아와 유럽에서 BIO101의 조건부 시판 허가를 목표로 하고 바이오피티스가 주주 희석을 최소화하면서 임상 프로그램을 진행할 수 있게 한다.

SARA-31 임상시험은 942명의 환자를 등록할 예정이며, 합작법인이 대부분의 아시아 지역 모집을 담당하고 바이오피티스가 유럽 임상시험장을 조율한다. 이는 유럽과 미국에서 이미 획득한 규제 승인을 기반으로 한다. 중국과 일본 당국의 승인을 기다리는 가운데, 현지 규제 당국이 승인하면 시험이 시작될 것으로 예상되며, 이는 근감소증 분야에서 바이오피티스의 입지를 강화하고 주요 고령화 시장에서 상업적 영역을 확대할 가능성이 있다.

경영진은 지적재산권 이전 완료, 라이선스 계약 체결, 첫 자금 지원 수령으로 이어지는 향후 몇 주가 회사 전략의 중요한 이정표가 될 것이라고 강조했다. 홍콩 합작법인 체계의 성공적인 실행은 바이오피티스의 자금 조달 수요를 실질적으로 지원하고, 희석성 자본 조달에 대한 의존도를 줄이며, BIO101의 잠재적 시판 허가에 앞서 주주와 파트너들에게 가치를 창출할 수 있다.