아스트라제네카, 난치성 다발성 골수종 대상 기성품 CAR-T 프로그램 진전

아스트라제네카 (GB:AZN)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

아스트라제네카는 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 성인 환자를 대상으로 AZD4045의 새로운 임상시험을 진행하고 있다. 다발성 골수종은 치료가 어려운 혈액암이다. "재발성 또는 불응성 다발성 골수종 성인 환자에서 AZD4045의 안전성, 내약성, 세포 동태 및 효능을 평가하기 위한 모듈형, 1/2상, 공개, 다기관 임상시험"이라는 제목의 이번 연구는 안전성과 초기 효능을 검증하는 것을 목표로 하며, 긍정적인 결과가 나올 경우 세포치료제 분야에서 새로운 성장 경로를 열 수 있다.

이번 임상시험은 골수종 세포를 찾아 공격하도록 설계된 기성품 CAR-T 세포치료제인 AZD4045를 평가한다. 이 치료제는 단독으로 투여되거나 승인된 두 가지 약물인 다라투무맙 및 알데슬류킨과 병용 투여되어, 치료 옵션이 제한적인 환자들에서 반응의 깊이와 지속성을 향상시킬 수 있는지 확인한다.

이는 무작위 배정이 없는 중재적 1/2상 임상시험으로, 의사가 무작위 추첨 대신 환자를 다양한 치료 모듈에 배정한다. 이 연구는 공개 라벨 방식으로 진행되어 모든 참여자가 어떤 치료를 받는지 알 수 있으며, 주요 목적은 치료로서 먼저 안전성과 용량을 평가한 후 종양 제어 징후를 확인하는 것이다.

2026년 8월 25일 마지막 업데이트 기준으로 이 임상시험은 환자 모집 중으로 등록되어 있으며, 이는 임상시험 기관 개설 및 환자 등록이 활발히 진행되고 있음을 확인시켜 준다. 초기 준비는 2026년 6월 26일 첫 제출과 함께 시작되었으며, 투자자들은 최종 데이터베이스 잠금 전에 안전성 데이터 결과를 기대할 수 있다. 초기 단계 종양학 연구에서는 이러한 데이터가 최종 완료보다 훨씬 앞서 발표되는 경우가 많다.

아스트라제네카에게 이번 업데이트는 기성품 세포치료제 분야로의 진출을 의미하며, 현재 이 분야는 다발성 골수종 치료에서 브리스톨 마이어스와 존슨앤드존슨 같은 기업들이 주도하고 있다. 단기적으로 아스트라제네카 주가에 미치는 영향은 제한적일 수 있지만, 꾸준한 진전, 양호한 안전성 데이터 또는 초기 반응은 종양학 파이프라인에 대한 시장 심리를 뒷받침하고 장기 성장 동력을 다각화할 수 있다.

이 임상시험은 계속 진행 중이며 업데이트되고 있으며, 추가적인 설계 및 일정 세부사항은 ClinicalTrials.gov 포털의 NCT07681596에서 확인할 수 있다.

(GB:AZN)의 잠재력에 대해 자세히 알아보려면 아스트라제네카 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.