녹소팜의 SOF-SKN 임상시험 완료... 새로운 루푸스 피부 치료제의 초기 안전성 이정표 달성

녹소팜(Noxopharm Ltd.) (AU:NOX)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

녹소팜은 "건강한 참가자를 대상으로 SOF-SKN의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 이중맹검, 위약대조 1상 임상시험"이라는 제목의 초기 1상 임상시험을 완료했다. 이 연구는 새로운 피부 크림의 안전성과 체내 처리 과정에 초점을 맞추고 있으며, 피부 루푸스 환자를 대상으로 한 시험 전 중요한 첫 단계다.

검토 중인 치료제는 SOF-SKN으로, 0.25%에서 2%까지 4가지 강도로 시험된 국소 크림이다. 이 제품은 피부 홍반성 루푸스와 관련된 염증을 관리하기 위해 피부에 바르도록 설계되었으며, 종종 높은 부작용 위험을 수반하는 전신 약물보다 더 표적화된 옵션을 제공하는 것을 목표로 한다.

이 임상시험은 중재적이고 무작위 배정 방식으로, 자원자들이 무작위로 활성 크림 또는 위약에 배정되었다. 단회 투여와 다회 투여 부분을 포함한 이중맹검, 위약대조 설계를 사용하여, 참가자와 연구진 모두 누가 SOF-SKN을 받았는지 위약을 받았는지 알 수 없도록 하여 안전성 결과를 깨끗하고 편향 없이 유지했다.

이 연구는 2025년 6월 16일 최초 제출 후 시작되었으며, 1부는 단회 증량 투여를, 2부는 8개 코호트에 걸쳐 다회 증량 투여를 사용했다. ClinicalTrials.gov의 최신 업데이트는 2026년 8월 30일에 제출되었으며, 임상시험 상태는 현재 완료로 표시되어 있어 주요 안전성 및 내약성 데이터가 곧 공개될 것으로 예상된다.

투자자들에게 완료된 1상 안전성 연구는 시장 심리를 뒷받침하고 녹소팜의 파이프라인 내 SOF-SKN 프로그램의 위험을 낮출 수 있는 핵심 이정표다. 데이터가 긍정적이면 신흥 피부과 기업 및 전문 제약사 대비 자가면역 피부질환 분야에서 녹소팜의 입지를 강화할 수 있지만, 실제 가치평가 영향은 향후 유효성 임상시험과 파트너십 관심 여부에 달려 있다.

SOF-SKN 연구는 완료 단계에 도달했으며 ClinicalTrials 포털에서 계속 업데이트되고 있어, 투자자들은 향후 데이터 공개 및 다음 단계 임상시험 계획을 모니터링할 수 있다.

(AU:NOX)의 잠재력에 대해 자세히 알아보려면 녹소팜 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.