클라임 바이오, 1상 CLYM116 임상 초기 데이터 긍정적 결과 발표

클라임 바이오(CLYM)의 공시가 발표되었다.

2026년 9월 3일, 클라임 바이오는 항APRIL 단일클론항체인 CLYM116의 긍정적인 1상 초기 데이터를 발표했다. 건강한 지원자를 대상으로 320mg 단회 투여 후 약 29일의 반감기, 거의 완전한 APRIL 억제, 그리고 12주 동안 IgA 및 Gd-IgA1 수치가 60~75% 감소하는 결과를 보였다. 이 약물은 심각한 안전성 문제 없이 전반적으로 양호한 내약성을 나타냈으며, 회사는 이 데이터를 활용해 12주마다 투여하는 방식을 지원하고, 진행 중인 IgA 신병증 2상 임상시험인 NAVIGATE-2를 진전시키며, 경쟁이 치열한 IgAN 시장에서 CLYM116을 잠재적 동급 최고의 저빈도 투여 치료제로 자리매김하기 위한 고농축 피하주사 제형 및 전달 장치를 준비하고 있다.

개발 계획에는 NAVIGATE-2에서 부하 및 유지 요법을 평가해 3상 등록 연구를 위한 단일 일정을 선택하는 것이 포함되며, 동시에 사전 충전 주사기 및 자동주사기 개발을 통해 출시 시 환자 친화적인 투여를 가능하게 하는 것을 목표로 하고 있다. 이해관계자들에게 강력한 약동학 및 약력학 프로파일, 연장된 투여 간격, 그리고 피벗 임상시험으로 가는 명확한 경로는 IgA 신병증에서 CLYM116을 차별화하고 면역 매개 신장 질환 치료제 분야에서 입지를 넓히려는 클라임 바이오의 전략적 추진력을 강조한다.