바이엘과 오릭, 전립선암 치료 위한 3상 병용요법 임상시험 착수

바이엘 AG (BAYRY)와 오릭 파마슈티컬스 (ORIC)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

히말라야스-1 임상시험은 바이엘 AG와 오릭 파마슈티컬스를 진행성 전립선암이라는 대규모 성장 시장으로 더욱 깊이 진입시키고 있다. 이 3상 임상시험은 아비라테론 치료 후 암이 진행된 남성 환자들을 대상으로 오릭의 신약 린지메토스타트를 바이엘의 다롤루타마이드에 추가했을 때 질병 악화를 지연시키고 치료 기간을 연장할 수 있는지 검증한다.

이번 임상시험은 린지메토스타트와 다롤루타마이드 병용요법을 다롤루타마이드, 엔잘루타마이드 또는 도세탁셀을 포함한 표준 치료 옵션과 비교한다. 이들은 모두 승인된 항암제인 반면, 린지메토스타트는 실험 단계 약물로 내성이 생긴 질환에서 호르몬 표적 치료제의 효과를 증진시키도록 설계됐다.

환자들은 병용요법 또는 의사 선택 치료군에 무작위로 배정되며, 맹검 처리가 없어 의사와 환자 모두 어떤 치료를 받는지 알 수 있다. 이번 연구의 주요 목표는 치료 효과로, 환자들이 스캔상 새로운 암 성장 없이 생존하는 기간을 측정하는 것이며, 이는 이 분야의 핵심 지표다.

이번 연구는 2026년 6월 처음 제출되어 프로그램의 공식 출범을 알렸다. 최근 업데이트는 2026년 9월 2일 제출됐으며, 이는 환자 모집이 활발히 진행 중이고 프로토콜이 최신 상태임을 나타낸다. 1차 및 최종 완료 날짜는 등록 및 추적 관찰 진행에 따라 설정될 예정이다.

투자자들에게 이번 업데이트는 바이엘의 전립선암 프랜차이즈인 누베카(다롤루타마이드)와 연계된 오릭의 의미 있는 후기 단계 자산을 시사한다. 긍정적인 데이터는 오릭의 기업가치를 높이고 아스텔라스/화이자의 엑스탄디 및 화학요법 대비 바이엘의 입지를 강화할 수 있는 반면, 경쟁이 치열한 분야라는 점을 고려할 때 부정적인 결과는 시장 심리에 부담을 줄 수 있다.

히말라야스-1 임상시험은 현재 환자를 모집 중이며 진행 중이다. 자세한 내용은 ClinicalTrials.gov 포털에서 확인할 수 있다.

BAYRY의 잠재력에 대해 더 알아보려면 바이엘 AG 신약 파이프라인 페이지를 방문하면 된다.