메드트로닉의 PERSIST 연구, 인셉티브 SCS의 실제 임상 근거 구축하며 투자자 신뢰 강화

메드트로닉 (MDT)이 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.

공식 명칭이 "이식형 척수 자극 치료를 지원하기 위한 실제 결과 및 내구성에 대한 시판 후 평가(PERSIST) 부록 ? 인셉티브 척수 자극(SCS) 치료"인 PERSIST 부록 연구는 일상적인 치료 환경에서 메드트로닉의 인셉티브 척수 자극 시스템이 시간 경과에 따라 어떻게 작동하는지 추적하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 만성 및 난치성 통증 환자를 대상으로 내구성, 안전성, 통증 완화에 초점을 맞추며, 보험사와 규제 당국이 점점 더 요구하는 장기 실제 데이터를 제공한다.

중재 대상은 메드트로닉의 상용화된 인셉티브 신경 자극 시스템으로, 만성 통증을 줄이기 위해 이식되는 척수 자극 장치다. 이 장치는 척수에 작은 전기 신호를 보내 약물이나 다른 치료법에 잘 반응하지 않는 통증을 관리하는 데 도움을 준다.

이 연구는 관찰 연구이며 코호트 설계를 사용한다. 즉, 연구자들이 인셉티브 장치를 받은 환자들을 추적하고 결과를 전향적으로 기록한다. 무작위 배정이나 위약은 없으며, 대신 일상적인 임상 실무에서 치료법이 어떻게 작동하는지 포착하며, 주요 목적은 신제품 테스트가 아닌 시판 후 감시다.

이 연구는 메드트로닉의 기존 제품 감시 등록부 내에서 수행되며, 장기 성능과 합병증을 추적하기 위해 약 5년간의 추적 관찰이 계획되어 있다. 이 시험은 현재 환자를 모집 중이며, 기록은 2026년 9월 1일에 마지막으로 업데이트되어 프로토콜과 상태가 메드트로닉의 통증 포트폴리오를 모니터링하는 투자자들에게 여전히 활성화되어 있고 임상적으로 관련성이 있음을 나타낸다.

투자자들에게 인셉티브에 대한 강력한 실제 증거는 더 광범위한 채택, 더 나은 가격 협상, 그리고 메드트로닉이 애보트 및 보스턴 사이언티픽과 같은 경쟁사들과 경쟁하는 척수 자극 분야에서 더 강력한 경쟁적 위치를 지원할 수 있다. 긍정적인 내구성 및 안전성 데이터는 메드트로닉의 신경 조절 성장 전망에 대한 신뢰를 높일 수 있지만, 안전성 문제나 성능 저하의 징후는 시장 심리와 밸류에이션 배수에 부담을 줄 수 있다.

인셉티브에 대한 PERSIST 부록은 진행 중이며 활발한 추적 관찰 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.

MDT의 잠재력에 대해 자세히 알아보려면 메드트로닉 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.