레드힐 바이오파마, 페링의 3700만 달러 규모 위장관 약물 포트폴리오 권리 확보로 성장 추진

레드힐 바이오파마(RHDL)는 페링으로부터 FDA 승인을 받은 두 가지 위장관(GI) 치료제의 상업화 권리를 인수하면서 사업이 더욱 강화됐다고 밝혔다. 이 두 제품은 2025년 약 3,750만 달러의 순매출을 기록했다.

이번 조치는 레드힐이 최근 탈리시아 사업을 아포텍스 헬스의 자회사에 선급금 1,800만 달러와 잠재적 마일스톤 3,500만 달러 규모로 매각한 데 따른 것으로, 상업용 위장관 사업의 주요 전략적 재편을 완료하고 추가 인수를 포함한 성장 및 확장 기회를 열었다.

완전 통합형 특수 바이오제약 기업인 레드힐은 리바이오타와 클렌픽의 독점 글로벌 및 미국 상업화 권리를 선급금 1,200만 달러에 확보했으며, 이는 탈리시아 매각 대금 1,800만 달러로 전액 충당됐다. 향후 마일스톤과 단계별 로열티도 추가로 받을 수 있다.

수백만 환자에게 도움

리바이오타는 2022년 11월 FDA 승인을 받고 2025년 3월 캐나다 보건부 승인을 받은 제품으로, 재발성 C.diff 감염(rCDI) 예방을 위한 독점적이고 최초이자 유일한 단회 투여 분변 미생물총 이식(FMT) 치료제다. rCDI는 심각한 설사와 결장 염증을 유발할 수 있는 잠재적으로 치명적인 세균 감염이다. 전 세계적으로 매년 약 360만 건의 CDI가 발생하며, 미국에서만 약 50만 건이 발생해 매년 3만 명이 사망한다.

클렌픽은 즉시 사용 가능한 저용량 장 세척제로, 최소한의 마케팅으로 2025년 미국에서 2,060만 달러의 순매출을 기록했다.

레드힐의 최고경영자 드로르 벤-아셔는 "우리는 명확한 전략적 순서를 실행했다. 탈리시아를 선급금 1,800만 달러와 잠재적 상승 여력 3,500만 달러에 현금화했고, 1,200만 달러를 사용해 2025년 미국에서 총 약 3,750만 달러의 순매출을 올린 두 가지 확립된 독점 FDA 승인 위장관 치료제의 상업화 권리를 확보했다. 우리는 실질적으로 더 크고 완전히 통제 가능한 상업 사업과 더 강력한 유동성 포지션을 갖추게 됐다"고 말했다. "리바이오타와 클렌픽은 레드힐에 긍정적인 현금 기여를 할 것으로 예상된다. 이는 레드힐의 경험 많고 효율적인 상업 팀 및 입증된 개발 역량과 결합돼 추가 수익 창출 제품의 인수를 포함한 추가 성장을 위한 확장 가능한 기반을 만든다."

페링의 회장 겸 CEO인 장-프레데릭 폴센은 제품 뒤에 있는 혁신과 이를 사용하는 환자들을 위해 리바이오타의 적절한 전략적 파트너를 찾는 것이 중요했다고 덧붙였다. "레드힐은 리바이오타와 클렌픽을 상업적으로 발전시킬 적절한 초점을 가지고 있으며, 페링은 마케팅 승인 보유자이자 제조업체로서 계속 중요한 역할을 할 것이다. 이 파트너십은 우리의 엔터프라이즈 모델이 실제로 작동하는 강력한 사례로, 적절한 파트너십을 통해 제품의 잠재력을 실현하는 동시에 우리 자신의 자원을 가치를 창출하기에 가장 적합한 곳에 집중할 수 있게 한다"고 말했다.

성장하는 글로벌 위장관 시장

그랜드 뷰 리서치의 보고서에 따르면, 글로벌 위장관 치료제 시장 규모는 2025년 428억 달러로 평가됐으며, 2026년 443억 달러에서 2033년 515억 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2026년부터 2033년까지 연평균 성장률(CAGR) 2.2%를 기록할 전망이다.[1]

성장의 주요 동인은 가공식품 소비와 스트레스로 인한 선진국과 신흥 지역 모두에서 소화기 질환 발생률 증가다.

미국에서는 매년 1,500만 건 이상의 대장내시경 검사가 수행되며 그 수는 계속 증가할 것으로 예상된다. 고령화되는 글로벌 인구와 이에 따른 병원 내 감염 취약성 증가는 향후 대장내시경 검사의 필요성을 증가시킬 가능성이 높으며, 이와 함께 대장내시경 준비제의 필요성과 예방 치료가 필요한 C. diff 감염 증가 가능성도 높아질 것이다.

성장하는 위장관 상업 사업 외에도 레드힐의 연구개발 파이프라인에는 크론병 치료제 RHB-204, 종양학 지원, GLP-1 관련 위장관 부작용 관리 및 추가 적응증을 위한 후기 단계 개발 중인 RHB-102(베킨다®) 등 여러 자산이 포함돼 있다. 또한 오파가닙은 현재 확산 중인 분디부교 에볼라바이러스(BDBV) 퇴치를 돕기 위해 개발 중이며, 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 남성 환자를 대상으로 바이엘의 다롤루타마이드와 병용한 2상 연구도 진행 중이다. 신경모세포종과 만성 림프구성 백혈병의 추가 치료제로서의 전임상 잠재력도 보여주고 있다.

이러한 질환으로 고통받는 환자들을 돕기 위한 레드힐의 경쟁사로는 크론병 치료제를 개발 중인 일라이 릴리(LLY)와 존슨앤드존슨(JNJ), 염증성 장질환(IBD)을 표적으로 하는 애브비(ABBV), 궤양성 대장염 치료제를 출시한 화이자(PFE) 등이 있다.

위장관, 심혈관, 암, 알츠하이머 등 다양한 질환에 대한 혁신적인 치료법에 대한 수요 증가는 바이오제약 부문이 올해 빅테크 기업들을 앞지르는 데 도움이 됐다. 나스닥 바이오테크놀로지 지수는 연초 대비 약 30% 상승했다.

[1] https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/gastrointestinal-therapeutics-market