오큐젠, 안과 유전자 치료 진행 상황 공유 예정

오큐젠(OCGN)이 업데이트를 공유했다.

2026년 9월 8일, 오큐젠은 안과 유전자 치료 파이프라인 전반의 진행 상황을 요약한 투자자 프레젠테이션을 발표할 것이라고 밝혔으며, 향후 시장 참여자들과의 논의에서 해당 자료를 활용할 수 있다고 전했다. 이 자료는 미국 및 유럽 시장에서 망막 질환의 큰 미충족 수요를 겨냥한 조절 유전자 치료 플랫폼과 후기 단계 자산을 강조하고 있다.

2026년 9월 1일, 회사는 건성 황반변성에 이차적으로 발생하는 지도모양위축증에 대한 OCU410의 글로벌 3상 등록 임상시험에서 첫 환자에게 투약했다고 보고했다. 이는 2026년 7월 FDA Type B 2상 종료 회의에서 임상시험 설계와 생물학적제제 허가 신청까지의 단일 핵심 경로에 합의한 데 따른 것이다. 2026년 7월, 오큐젠은 또한 FDA가 지도모양위축증에 대한 OCU410에 재생의학 첨단치료제 지정을 부여했다고 공개했다.

오큐젠은 2026년 9월 3일, 독립 데이터 모니터링 위원회가 슈타르가르트병에 대한 2/3상 OCU410ST 임상시험의 사전 지정된 중간 분석을 완료하고 기존 프로토콜에 따라 연구를 계속할 것을 권고했다고 덧붙였다. 치료 효과에 대한 중간 데이터가 명확하게 유리하지는 않았지만, 위원회는 소규모 중간 표본에서 명백했던 기준선 병변 크기 불균형이 해소되면 결과를 평가하기 위해 모든 피험자에 대한 전체 8개월 추적 관찰을 얻을 것을 권고했다.

회사는 이 권고를 따르고 OCU410ST에 대한 보다 강력한 효능 및 안전성 그림을 구축하기 위해 데이터 수집을 계속할 계획이며, 중간 불확실성에도 불구하고 유전자 비의존적 치료법을 발전시키겠다는 의지를 강조했다. 망막색소변성증에 대한 OCU400의 진행 중인 3상 작업과 결합하여, 이러한 조치들은 유전성 및 복합 망막 질환 환자를 위한 치료 옵션을 재편할 수 있는 여러 후기 단계 안과 유전자 치료 자산을 확보하려는 오큐젠의 전략적 추진을 강화한다.