레젠티스 바이오머티리얼스, 젤린씨 임상시험 진행과 생산능력 확대 속 2026년 상반기 실적 발표

레젠티스 바이오머티리얼스 (RGNT)가 공시를 발표했다.

이스라엘 헤르츨리야에 본사를 둔 재생의학 기업 레젠티스 바이오머티리얼스는 정형외과 조직 재생을 위한 하이드로겔 기반 임플란트를 개발하고 있으며, 주력 제품은 무릎 연골용 기성품 젤린C®이다. 이 회사는 젤린C®를 미국 연골 재생 시장의 주요 치료 공백을 메우는 제품으로 포지셔닝하고 있으며, 유럽에서의 CE 마크 승인과 미국에서의 FDA 임상시험을 동시에 추진하고 있다.

2026년 9월 11일자 보도자료에서 레젠티스는 2026년 상반기 실적과 기업 현황을 발표하며, 미국 3상 임상시험에서 6월 30일 기준 80명 중 43명의 환자가 치료를 받았고 전체 등록은 2026년 말경 완료될 것으로 예상된다고 밝혔다. 회사는 미국과 유럽 모두에서 임상 네트워크를 확대했고, 유럽에서의 상용화 준비를 진전시켰으며, 젤린C® 생산 수율을 400% 향상시키는 무용매 제조 공정에 대한 규제 승인을 확보하는 동시에 지적재산권 보호도 강화했다.

레젠티스는 젤린C®의 장기 임상 증거를 강조하며, 24개월 MRI 데이터에서 천연 연골과 유사한 층상 구조가 나타났다고 보고했고, 2상 연구에서 2년에 걸친 지속적인 형태학적 재생을 입증한 동료 심사 결과를 발표했다. 재무적으로는 임상시험 활동과 상장 기업 비용으로 인해 연구개발비와 일반관리비가 급증하여 약 240만 달러의 영업손실을 기록했으나, 금융비용 감소로 순손실은 260만 달러로 개선되었다.

회사의 재무상태는 2026년 6월 완료된 650만 달러 규모의 사모 증자로 강화되어 상반기 말 현금 및 현금성 자산이 약 900만 달러에 달했으며, 레젠티스는 부채를 전액 상환할 수 있었다. 이러한 운영 및 재무 조치는 젤린C®의 지속적인 임상 개발과 예상되는 유럽 상용화를 뒷받침하며, 기성품 재생 무릎 연골 치료제의 등장을 주시하는 의사, 환자, 투자자들에게 시사점을 제공한다.