미국 FDA, 닥터 레디스 멕시코 API 시설 검토 후 관찰 사항 발표

닥터 레디스 래버러토리스(IN:DRREDDY)의 업데이트 소식이 전해졌다.

닥터 레디스 래버러토리스는 미국 식품의약국이 멕시코 모렐로스주 히우테펙에 위치한 API 제조 시설에 대한 기록 평가를 완료했다고 밝혔다. 이 시설은 인두스트리아스 키미카스 팔콘 데 멕시코를 통해 운영되고 있다. 2026년 7월 17일부터 9월 8일까지 진행된 평가는 두 건의 지적사항이 담긴 FDA 양식 2953 발급으로 마무리됐다.

회사는 규정된 기한 내에 미국 규제당국의 지적사항에 대응할 것이라고 밝혔으며, 멕시코 사업장에서 즉각적인 운영 차질은 보고되지 않았다고 전했다. 이번 업데이트는 닥터 레디스의 글로벌 제조 거점에 대한 지속적인 규제 감독을 보여주며, API 사업의 규정 준수 및 공급 연속성을 모니터링하는 이해관계자들에게 중요한 요소로 작용한다.