시오나 테라퓨틱스, 이중 병용요법에 집중하기 위해 구조조정 단행

시오나 테라퓨틱스(SION)가 업데이트를 제공했다.

2026년 9월 9일, 시오나 이사회는 인력의 약 46%를 감축하고 SION-719 추가 프로그램을 중단하며 약 640만 달러의 관련 비용을 발생시키는 구조조정 계획을 승인했다. 이는 SION-451과 SION-2222 이중 병용요법에 자원을 집중하고 현금 활주로를 연장하기 위한 조치다. 이번 조치는 SION-719에 대한 지출을 중단하면서 핵심 임상 및 기업 역량을 보존하기 위해 설계되었으며, 2026년 2분기 말 기준 2억 6,830만 달러의 현금으로 2029년 하반기까지 운영 자금을 조달할 수 있을 것으로 예상된다.

구조조정과 관련하여 최고사업책임자 캐롤라인 스타크 비어의 고용이 2026년 9월 15일자로 정당한 사유 없이 종료되었으며 확대된 퇴직금 혜택이 제공되었다. 한편 경영진 역할이 재편되어 최고재무책임자가 최고사업책임자 직함을 겸임하게 되었고 다른 고위 임원들은 급여 변동 없이 추가 책임을 맡게 되었다. 이사회는 또한 감원 후 남은 직원들을 위해 2026년 9월 17일자로 스톡옵션 재가격 책정을 승인했으며, 수중 옵션의 행사가를 시장 가격으로 낮춰 정해진 18개월 유지 기간 동안 인재 유지를 지원하기로 했다.

2026년 9월 14일, 시오나는 F508del 동형접합 성인 낭포성 섬유증 환자를 대상으로 한 AscenSION CF 2a상 개념증명 임상시험에 선호하는 이중 병용요법인 SION-451과 SION-2222를 진행할 계획이라고 발표했다. 2027년 1분기 개시를 목표로 하며 이전 연구에서 얻은 교훈을 반영한 설계를 적용한다. 공개 라벨 임상시험은 참가자들을 트리카프타에서 SION-451/SION-2222 요법으로 28일간 전환하여 땀 염화물, 안전성 및 약동학을 평가하며, 안전성 및 노출 목표를 달성한 1상 데이터를 기반으로 한다.

회사는 또한 트리카프타에 추가된 SION-719의 PreciSION CF 2a상 임상시험에서 사후 분석 결과를 보고했다. 이 임상시험은 원래 땀 염화물 감소에 대한 주요 활성 평가변수에서 실패했으며 표준 치료에 대한 추가 요법으로 진행되지 않고 있다. 시오나의 분석에 따르면 약동학적 이상치, SION-719 치료 중 낮은 트리카프타 노출, 복잡한 CFTR 채널 상호작용이 결과를 혼란스럽게 만들었을 수 있으며, 특정 참가자를 제외할 경우 위약 대비 땀 염화물 감소가 더 크게 나타나 이중 병용 전략을 위한 NBD1 안정화 메커니즘에 대한 지속적인 신뢰를 뒷받침한다고 밝혔다.