종목예측
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메드팩토(MedPacto, Inc.) (KR:235980)의 최신 공시가 발표됐다.
메드팩토는 재발성, 불응성 또는 진행성 골육종을 대상으로 진행 중인 박토서팁(Vactosertib) 단독요법의 다국적 1/2상 임상시험 변경 승인을 식품의약품안전처로부터 받았다. 한국과 미국의 여러 암센터에서 진행되는 이번 연구는 청소년 및 성인 환자를 대상으로 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 활성을 평가하는 것을 목표로 한다.
승인된 변경 사항은 최적의 투여 요법을 결정하기 위해 200mg BID와 300mg BID 용량 간의 탐색적 비교를 허용하며, 1상에서는 3+3 용량 증량 방식을, 2상에서는 사이먼의 2단계 설계를 사용한다. 이번 임상시험은 상당한 규모의 환자 등록과 함께 2028년 2월까지 진행될 예정이지만, 메드팩토는 임상 개발에 상당한 위험이 수반되며 결과가 향후 상업화 계획 및 투자자 기대에 영향을 미칠 수 있다고 경고했다.
메드팩토(MedPacto, Inc.) 개요
메드팩토는 희귀 및 불응성 암 치료에 특히 중점을 둔 종양학 치료제 개발에 주력하는 임상 단계 바이오제약 기업이다. 주력 후보물질인 박토서팁은 청소년 및 성인 환자의 재발성, 불응성 또는 진행성 골육종을 대상으로 한 다국적 1/2상 임상시험에서 단독요법으로 연구되고 있다.
평균 거래량: 177,187주
기술적 매매신호: 매도
현재 시가총액: 942억 6천만원
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이 기사는 AI로 번역되어 일부 오류가 있을 수 있습니다.