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아우로빈도 파마 리미티드(IN:AUROPHARMA)가 공시를 발표했다.
아우로빈도 파마는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 베클로메타손 디프로피오네이트 HFA 흡입 에어로졸 40mcg 및 80mcg 제형의 제조 및 판매에 대한 최종 승인을 받았다. 이는 테바의 QVAR 흡입 에어로졸의 제네릭 의약품에 해당한다. 이번 승인은 회사의 첫 번째 정량 흡입기 제품이자 복합 호흡기 치료제 분야로의 전략적 진출을 의미하며, 흡입제 부문에서의 입지를 강화하는 계기가 된다.
이 천식 유지 치료제는 자회사 아우로라이프 파마 LLC를 통해 노스캐롤라이나주 롤리에 위치한 아우로빈도 시설에서 생산될 예정이며, 향후 분기 내 출시가 예상된다. 오리지널 제품과 그 신규 버전은 2026년 7월까지 12개월간 약 3억 100만 달러 규모의 미국 시장을 형성하고 있다. 이번 승인으로 아우로빈도의 미국 FDA ANDA 누적 승인 건수는 596건으로 증가했으며, 이는 미국 시장에서 보다 복잡하고 차별화된 제네릭 의약품으로의 확장을 뒷받침한다.
아우로빈도 파마 리미티드 개요
아우로빈도 파마 리미티드는 인도 하이데라바드에 본사를 둔 글로벌 통합 제약 기업이다. 150개국 이상에서 광범위한 제네릭 의약품, 브랜드 전문 의약품 및 원료의약품을 개발, 제조 및 상업화하고 있다.
회사는 미국 FDA, 영국 MHRA, EDQM, 일본 PMDA, WHO, 캐나다 보건부, 브라질 ANVISA 등 주요 규제 기관의 승인을 받은 30개 이상의 제조 및 포장 시설을 운영하고 있다. 포트폴리오는 중추신경계, 항레트로바이러스, 심혈관, 항생제, 소화기, 항당뇨, 항알레르기 의약품 등 주요 치료 분야를 아우르며, 강력한 연구개발 플랫폼의 지원을 받고 있다.
평균 거래량: 42,468
기술적 매매 신호: 매수
현재 시가총액: 9,640억 루피
AUROPHARMA 주식에 대한 자세한 내용은 팁랭크스 주식 분석 페이지에서 확인할 수 있다.
이 기사는 AI로 번역되어 일부 오류가 있을 수 있습니다.