블로섬힐, BH-30643 폐암 임상시험 결과 업데이트

블로섬힐 테라퓨틱스(BlossomHill Therapeutics, Inc.) (BLSM)가 공시를 발표했다.

2026년 9월 15일, 블로섬힐 테라퓨틱스는 C797S와 같은 이차 EGFR 저항성 돌연변이를 가진 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행 중인 BH-30643의 1/2상 SOLARA 임상시험 업데이트 결과를 발표했다. 이 데이터는 서울에서 열린 2026 IASLC 세계 폐암 학회에서 미니 구두 발표를 통해 공개되었으며, 치료가 어려운 EGFR 돌연변이 질환에 대한 정밀 치료제 개발에 집중하는 회사의 방향성을 강조했다.

T790M 동반 여부와 관계없이 이전 EGFR 억제제 치료에 대한 EGFR C797S 양성 저항성을 보인 40명의 환자를 대상으로, BH-30643은 45%의 객관적 반응률과 88%의 질병 조절률을 달성했으며, 중앙값 6.9개월의 추적 관찰 기간 동안 환자의 63%가 치료를 지속했다. 확장 용량으로 치료받은 174명의 환자로부터 얻은 안전성 데이터는 낮은 용량 감소 및 중단율을 보였으며, 주로 1등급의 야생형 EGFR 관련 이상반응이 나타나 BH-30643의 내약성을 입증했다.

연구진은 C797S 유발 저항성에 대한 승인된 표적 치료 옵션이 부재한 상황을 강조하며, BH-30643에서 관찰된 반응과 지속성이 중증 전치료를 받은 분자적으로 이질적인 환자군에서 이 저항성 메커니즘을 직접 해결할 수 있다는 중요한 증거라고 설명했다. 이 결과는 BH-30643의 기존 FDA 신속심사 지정과 결합되어 블로섬힐의 구조 기반 설계 전략에 대한 임상적 검증을 제공하며, 2027년 EGFR C797S 양성 비소세포폐암을 대상으로 한 글로벌 2상 임상시험 개시 계획을 뒷받침하여 차세대 표적 폐암 치료제 분야에서 회사의 입지를 강화할 가능성이 있다.

SOLARA 임상시험은 표적 저항성 돌연변이, 표적 치료 미경험 환자, 화학요법과의 병용 등 다양한 EGFR 돌연변이 하위 그룹을 대상으로 BH-30643을 평가하는 글로벌 1/2상 연구로 계속 진행 중이다. 다양한 환경에서의 지속적인 용량 확장과 계획된 2상 임상시험은 EGFR 돌연변이 비소세포폐암 및 관련 저항성 프로파일을 가진 환자들을 위한 치료 옵션을 재편할 수 있는 광범위한 개발 프로그램을 시사하며, 신흥 OMNI-EGFR 계열을 주목하는 임상의와 투자자들에게 시사점을 제공한다.