바이오아크틱 AB 클래스 B(SE:BIOA.B)의 공시가 발표되었다.
바이오아크틱의 알츠하이머 치료제 파트너인 에?자이가 초기 알츠하이머병 치료제 레켐비의 피하 자가주사 제형인 레켐비 펜에 대한 일본 승인을 확보했다. 이 새로운 투여 경로는 기존 정맥주사 투여를 보완하며, 환자들에게 주 1회 자가 투여 옵션을 제공해 치료 접근성을 높이고 병원 주사 의존도를 낮출 수 있을 것으로 기대된다.
피하 제형은 투여 시간을 단축하고 치료 시작 및 유지의 장벽을 낮추며 의료 자원 사용을 줄일 것으로 예상되며, 임상 데이터에 따르면 정맥주사와 비교해 유사한 노출, 효능 및 전반적 안전성을 보이면서 전신 주입 관련 반응은 더 적은 것으로 나타났다. 일본은 피하 제형을 승인한 세 번째 국가가 되었으며, 이는 레켐비의 글로벌 입지 확대를 보여주고 알츠하이머 시장에서 바이오아크틱과 에?자이의 경쟁력을 강화한다.
바이오아크틱 AB 클래스 B 추가 정보
바이오아크틱 AB는 신경퇴행성 질환에 집중하는 스웨덴 바이오제약 기업으로, 에?자이와 알츠하이머 치료제에 대한 장기 전략적 제휴를 맺고 있다. 핵심 제품 파트너십은 응집된 아밀로이드 베타를 표적으로 하는 단일클론항체 레켐비를 중심으로 하며, 바이오아크틱은 북유럽 지역 상업화 권리를 보유하고 에?자이와 함께 현지 출시를 준비하고 있다.
레켐비는 초기 알츠하이머병에 대해 수십 개국에서 승인되었으며, 정맥 및 피하 투여 옵션을 모두 갖추고 있고, 대규모 글로벌 3상 및 전임상 시험에서 연구되고 있다. 에?자이가 바이오젠 및 주요 학술·공공 연구 네트워크와의 협력을 통해 글로벌 개발 및 상업화를 주도하고 있으며, 레켐비를 진화하는 알츠하이머 치료 환경의 핵심 치료제로 자리매김하고 있다.
평균 거래량: 151,525
기술적 신호: 강력 매수
현재 시가총액: 288억 8,000만 크로나