본서포트의 솔라리오 연구, NEJM 게재...골감염 항생제 치료 기간 단축 효과 입증

본서포트 홀딩 AB(SE:BONEX)의 공시가 발표됐다.

본서포트는 정형외과 감염 분야의 대규모 다기관 무작위 임상시험인 SOLARIO 연구가 뉴잉글랜드 의학저널에 게재됐다고 밝혔다. 이 연구는 CERAMENT G 및 CERAMENT V와 같은 국소 항생제 치료제를 활용한 외과적 관리와 병행할 경우 전신 항생제 투여 기간을 7일 이하로 안전하게 단축할 수 있는지를 평가했다.

임상시험 결과, 단기 전신 항생제 치료는 12개월 시점의 치료 실패 예방에서 4주 이상의 기존 치료법과 비열등한 것으로 나타났다. 단기 투여군 환자들은 유사한 감염 통제 효과를 보였으며 부작용과 항생제 관련 증상은 현저히 적었다. 이는 국소 항생제 방출형 골 대체재가 임상 관행을 재편하고 항생제 관리 체계를 발전시키는 역할을 강화하는 결과다.

SOLARIO는 유럽 5개국 25개 센터에서 500명의 환자를 등록했으며, 이 중 475명이 1차 분석에 포함됐다. 명확한 치료 실패는 장기 항생제 투여군에서 14.1%, 단기 투여군에서 11.1% 발생했고, 감염 재발률도 비슷해 연구 결과의 견고함을 뒷받침했다.

수술 후 전신 항생제 투여 기간 중앙값은 장기 투여군의 42일에서 단기 투여군의 6일로 감소했으며 치료 성과에는 영향을 미치지 않았다. 이러한 결과는 정형외과 가이드라인에 영향을 미치고, 장기 전신 항생제 노출을 줄이며 부작용 부담을 낮추고 전 세계적으로 보다 지속 가능한 항생제 사용을 지원함으로써 환자 경험을 개선할 것으로 기대된다.