조르트엑스, 통풍 치료제 엑스알엑스-026 FDA IND 신청 2026년 4분기 계획

XORTX 테라퓨틱스(DE:ANU)가 공시를 발표했다.

2026년 9월 18일, XORTX 테라퓨틱스는 자사의 독점 XORLO 옥시퓨리놀 제형을 기반으로 한 XRx-026 통풍 프로그램에 대해 2026년 4분기에 미국 FDA에 임상시험계획(IND) 신청서를 제출할 계획을 밝혔다. 회사의 개발 경로에는 약동학 및 효능을 평가하기 위한 2단계 XRX-OXY-102 임상시험과 향후 시판 허가 신청을 뒷받침할 상업용 공급 제조가 포함된다.

XRX-OXY-102가 성공적으로 완료되고 자금이 확보되면, XORTX는 약 1년 내에 NDA 사전 회의를 요청하고 신약 승인 신청서를 제출할 계획이며, 연간 7억 달러 규모로 추정되는 미국 통풍 시장을 목표로 하고 있다. 경영진은 계획된 IND 신청을 기존 크산틴 산화효소 억제제를 견디지 못하는 환자들에게 차별화된 옵션을 제공하기 위한 결정적 단계로 설명하며, 성장하는 글로벌 통풍 및 신장 질환 시장 내에서 XRx-026을 발전시키려는 XORTX의 전략적 초점을 강화하고 있다.