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(42건)
알보테크의 엔티비오 바이오시밀러 추진 진전...FDA, AVT80 BLA 접수
알보텍 뉴스 번역 알보텍(
ALVO
)의 최신 발표가 나왔다. 2026년 8월 31일, 알보텍은 미국 식품의약국이 엔티비오(베돌리주맙)의 상호교환 가능한 바이오시밀러 후보물질인 AVT80에 대한 생물의약품 허가 신청을 심사 수리했다고 보고했다. AVT80은 피하 투여용 사전충전 주사
#ALVO
2026-08-31 21:27:27
알보테크, 로터스와 미국 및 주요 아시아 시장 대상 1억 5천만 달러 규모 바이오시밀러 계약 체결
알보텍(
ALVO
)의 공시가 발표되었다. 2026년 8월 21일, 알보텍은 로터스 파마슈티컬과 두 가지 바이오시밀러 후보물질인 임핀지(durvalumab) 대상 AVT34와 헴리브라(emicizumab) 대상 AVT87에 대한 전략적 라이선스 및 상업화 계약을 미국과 일부 아시아 시장에서 체결
#ALVO
2026-08-21 23:57:32
알보테크 실적 발표, 회복세와 마진 압박 사이 균형 모색
알보테크(
ALVO
)가 2분기 실적 발표를 진행했다. 주요 내용은 다음과 같다. 알보테크의 최근 실적 발표는 투자자들에게 엇갈린 그림을 제시했다. 견고한 규제 및 운영 진전과 2026년 상반기의 가시적인 재무 부담이 혼재된 모습이었다. 경영진은 연말 실적 개선에 자신감을 보였지만, 제조 문제와
#ALVO
2026-08-21 09:07:46
알보테크, 2026년 상반기 실적 발표 및 사업 설명회 일정 공개
알보테크(
ALVO
)가 업데이트를 발표했다. 알보테크는 2026년 8월 19일 미국 증권거래위원회에 Form 6-K를 제출하며 2026년 및 2025년 6월 30일 종료 6개월간의 미감사 요약 연결 중간재무제표를 보고했다. 이번 제출에는 경영진의 논의 및 분석과 상반기 실적 발표 자료도 포함되
#ALVO
2026-08-20 05:57:15
알보테크, 레이캬비크 바이오시밀러 공장 실사 통과로 FDA VAI 등급 획득
알보테크(
ALVO
)가 공시를 발표했다. 2026년 7월 29일, 알보테크는 미국 식품의약국(FDA)이 2026년 5월 실시한 레이캬비크 제조시설 실사를 공식적으로 종료했다고 보고했다. 규제당국은 해당 시설을 자발적 조치 권고(Voluntary Action Indicated)로 분류했으며, 이
#ALVO
2026-07-30 00:27:20
알보테크, 바이오시밀러 확장 강화 위해 7500만 달러 규모 신규 텀론 확보
알보테크 (
ALVO
)가 업데이트를 제공했다. 레이캬비크에 본사를 둔 나스닥 상장 바이오시밀러 전문기업 알보테크는 글로벌 사업 확대를 추진하면서 신규 부채 조달을 통해 재무구조를 강화했다. 최근 미국 FDA에 주요 생물의약품 허가 신청서를 재제출하고 엔티비오 바이오시밀러 신청서 접수 승인을 확
#ALVO
2026-07-01 21:30:02
알보테크, 주식 공모와 사모 배정 통해 1억6500만 달러 조달
알보텍(
ALVO
)이 업데이트를 제공했다. 2026년 6월 17일, 알보텍은 주당 3.75달러에 보통주 2,606만6,667주에 대한 공모를 마감했으며, 인수단의 옵션 전량 행사를 포함해 약 9,800만 달러의 총 수익금을 조달했다. 동시에 회사는 유럽 전문 투자자들을 대상으로 동일한 가격에
#ALVO
2026-06-19 01:57:19
알보테크, 핵심 바이오시밀러 BLA 재제출하며 미국 주식 공모와 유럽 PIPE로 1억 5천만 달러 이상 조달
알보텍(
ALVO
)이 업데이트를 제공했다. 2026년 6월 15일, 알보텍은 주당 3.75달러에 보통주 2,266만6,667주를 발행하는 미국 공모를 위한 인수 계약을 체결했으며, 인수단에 340만 주의 추가 주식에 대한 30일 옵션을 부여했고, 이는 2026년 6월 16일 전량 행사되었다.
#ALVO
2026-06-17 19:32:12
알보테크, 제퍼리스 판매 계약 유지하면서 ATM 투자설명서 보충서류 사용 중단
알보텍(
ALVO
)의 최신 소식이 전해졌다. 2026년 6월 15일, 알보텍은 2024년 6월 14일 제프리스와 체결한 공개시장 매각 계약에 따른 수시공모(ATM) 투자설명서 보충서류를 중단하고 종료했다고 발표했다. 이번 조치는 알보텍이 새로운 투자설명서 보충서류나 등록신고서를 제출하지 않는
#ALVO
2026-06-16 05:27:50
알보테크, 엔티비오 바이오시밀러 AVT16 FDA 심사 승인...2026년 1분기 결과 제출
알보텍(
ALVO
)이 업데이트를 제공했다. 바이오시밀러 개발 및 제조 전문기업인 알보텍은 승인된 제품과 후기 단계 후보물질로 구성된 포트폴리오를 확대하고 있으며, 미국, 유럽, 일본, 중국 및 주요 신흥시장을 포함한 글로벌 시장 진출을 위해 주요 제약사들과 파트너십을 맺고 있다.
#ALVO
2026-06-09 06:29:11
알보테크, 2026년 주주총회 승인 후 주요 미국 바이오시밀러 신청서 재제출
알보테크(
ALVO
)가 공시를 발표했다. 알보테크는 2026년 6월 3일 룩셈부르크에서 2026년 정기 및 임시 주주총회를 개최했으며, 주주들은 안건에 상정된 모든 결의안을 승인했다. 회사는 총회 공증 의사록과 상세한 투표 결과를 전용 온라인 주주총회 포털을 통해 투자자들에게 공개할 예정이라고
#ALVO
2026-06-04 23:10:31
알보테크 실적 발표, 차질과 모멘텀 사이 균형 잡다
알보테크(
ALVO
)가 1분기 실적 발표를 진행했다. 주요 내용은 다음과 같다. 알보테크의 최근 실적 발표는 신중하면서도 낙관적인 그림을 그렸다. 경영진은 명확한 운영 진전과 단기 재무 압박 사이에서 균형을 맞췄다. 경영진은 바이오시밀러 모멘텀 증가, EBITDA 마진 상승, 미국
#ALVO
2026-05-20 17:06:00
알보테크, 레이캬비크 공장 FDA 핵심 실사 통과...2026년 BLA 재제출 길 열려
알보테크(
ALVO
)가 업데이트를 공개했다. 2026년 5월 11일, 알보테크는 미국 식품의약국이 아이슬란드 레이캬비크 소재 제조 시설에 대한 정기 cGMP 감시 실사를 완료했으며, 5월 8일 종료된 실사에서 Form 483이 발행되었다고 보고했다. 회사는 지적 사항들이 시설에 실
#ALVO
2026-05-11 21:54:57
알보텍 실적 발표, 위험과 성장 사이 균형 모색
알보테크(
ALVO
)가 1분기 실적 발표를 진행했다. 주요 내용은 다음과 같다.알보테크의 최근 실적 발표는 신중하면서도 낙관적인 그림을 그렸다. 경영진은 단기적 어려움보다 장기 성장을 강조했다. 임원진은 강력한 바이오시밀러 파이프라인, 개선되는 EBITDA 마진, 증가하는 상업적 견인력을 강조했
#ALVO
2026-05-09 10:57:04
알보테크, 6년 재임 후 법무책임자 교체 발표
알보텍(
ALVO
)이 최신 소식을 공개했다. 바이오시밀러 의약품 전문 글로벌 바이오테크 그룹인 알보텍은 완전 통합된 개발 및 제조 플랫폼을 기반으로 5개의 시판 바이오시밀러 포트폴리오와 주요 만성 및 전문 질환 분야를 겨냥한 9개의 공개 후보 파이프라인을 구축했다. 이 회사는 전략적 상업 파트
#ALVO
2026-05-04 21:57:34
알보테크 실적 발표... 성장 모멘텀과 FDA 리스크 교차
알보텍(
ALVO
)이 4분기 실적 발표를 진행했다. 주요 내용은 다음과 같다. 알보텍의 최근 실적 발표는 견고한 상업적 모멘텀과 명확한 규제 및 재무제표 리스크 사이에서 균형을 이뤘다. 경영진은 강력한 매출 및 EBITDA 성장, 파트너십 확대, 풍부한 바이오시밀러 파이프라인을 강
#ALVO
2026-04-02 09:06:20
알보테크, 2025년 강력한 성장 기록...바이오시밀러 파이프라인 확대 속 승인 추가 및 신임 CEO 선임
알보텍(
ALVO
)의 공시가 발표되었다. 로버트 웨스만이 설립한 룩셈부르크 기반 바이오시밀러 전문기업 알보텍은 미국, 유럽, 일본, 중국 및 기타 주요 시장을 아우르는 전략적 파트너십을 통해 글로벌 상업적 입지를 구축했다. 동사의 포트폴리오에는 휴미라, 스텔라라, 심포니, 아일리아, 프롤리아/
#ALVO
2026-03-19 20:48:05
실적 발표 전 ALVO 매수 적기인가
알보테크((
ALVO
))는 2026년 3월 18일 장 마감 후 4분기 실적을 발표할 예정이다. 4분기 전망과 관련해 월가 애널리스트들은 알보테크가 주당 -0.01달러의 실적을 기록할 것으로 예상하고 있다. 매출 전망치는 1억 6,220만 달러다. 지난 분기 알보테크는 예상치 -0.03달러 대비
#ALVO
2026-03-16 18:01:47
알보텍, 아즈틱 그룹 내 270만 주 그룹 내부 이전 공시
알보텍 (
ALVO
)이 업데이트를 제공했다. 2026년 2월 27일, 알보텍은 주요 주주 그룹이 회사 내부 지분을 재편했다고 보고했다. 룩셈부르크 금융 규제 당국에 제출된 공시에 따르면, CEO이자 회장인 로베르트 베스만과 밀접한 관계가 있는 ATP 홀딩스 ehf.가 2026년 1월 30일 알
#ALVO
2026-02-27 22:11:57
알보테크, 엔티비오 바이오시밀러 AVT80 긍정적 PK 데이터로 중요한 이정표 달성
알보텍(
ALVO
)의 최신 발표가 나왔다. 2026년 2월 5일, 알보텍은 타케다의 엔티비오(베돌리주맙)에 대한 피하 투여 바이오시밀러 후보물질 AVT80의 핵심 약동학 연구에서 긍정적인 최종 결과를 보고했다. 엔티비오는 궤양성 대장염과 크론병 치료에 사용된다. 건강한 성인을 대상
#ALVO
2026-02-05 21:28:20