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NEWS (18건)

바이옥셀 테라퓨틱스, 이갈미 sNDA 일정 업데이트 바이옥셀 테라퓨틱스(BTAI)가 업데이트를 발표했다. 2025년 10월 30일, 바이옥셀 테라퓨틱스는 IGALMI®의 가정 내 사용 확대를 위한 보충 신약 승인 신청(sNDA) 제출 일정에 대한 업데이트를 발표했다. 2025년 SERENITY 가정 내 사용 핵심 3상 안전성 임상시험과 지원

#BTAI
2025-10-30 20:47:15
바이옥셀의 BXCL501... 소아 정신 건강 분야에서 유망한 연구 결과 바이옥셀 테라퓨틱스 임상시험 업데이트 바이옥셀 테라퓨틱스(BTAI)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다. 연구 개요... 바이옥셀 테라퓨틱스는 소아 조현병 및 양극성 장애와 관련된 초조증에서 BXCL501의 효능과 안전성을 결정하기 위한 무작위, 이중맹검, 위약 대조

#BTAI
2025-10-28 01:43:34
바이옥셀, 세레니티 앳 홈 연구 긍정적 결과 발표 바이오엑셀 테라퓨틱스 ( (BTAI) )의 업데이트가 발표됐다.2025년 10월 14일, 바이오엑셀 테라퓨틱스는 2026년 초 계획된 신약 신청서 보완 제출에 포함될 SERENITY At Home 임상시험 관련 상관관계 연구에서 긍정적인 결과를 발표했다. 이 연구는 수정된 CGI-S 척도를 사

#BTAI
2025-10-14 20:35:30
바이옥셀 테라퓨틱스, 8-K 양식 보고서 제출 바이옥셀 테라퓨틱스(BTAI)가 8-K 양식 보고서를 제출했다.바이옥셀 테라퓨틱스는 현행 보고서인 8-K 양식을 통해 항목 7.01의 정보와 6번째 문단을 제외한 항목 8.01의 내용을 공시했다.최근 증권가의 바이옥셀 테라퓨틱스(BTAI) 주식에 대한 투자의견은 '매수'이며, 목표주가는 10달

#BTAI
2025-09-16 00:09:00
바이옥셀 테라퓨틱스, 3상 임상시험서 긍정적 결과 도출 바이옥셀 테라퓨틱스(BTAI)가 최신 임상시험 결과를 발표했다.바이옥셀 테라퓨틱스는 2025년 9월 10일 양극성 장애와 조현병 환자의 가정 내 불안증상 치료를 위한 BXCL501의 안전성과 효능을 평가하는 SERENITY 가정용 3상 임상시험에서 긍정적인 결과를 얻었다고 발표했다. 임상시험

#BTAI
2025-09-10 19:59:52
바이옥셀, 조현병·조울증 치료제 임상 3상 성공...가정치료 시장 공략 가정 내 흥분 증상 치료 시장의 미충족 수요를 해결할 것으로 기대된다.현재 증권가의 최신 투자의견은 매수이며, 목표주가는 10달러다.스파크의 BTAI 주식 분석팁랭크스의 AI 애널리스트 스파크는 BTAI에 대해 부진(Underperform) 의견을 제시했다.바이옥셀의 주식은 지속적인 손실,

#BTAI
2025-08-27 20:28:48
바이옥셀 테라퓨틱스, 8000만달러 규모 신주 발행 계획 공시 바이옥셀 테라퓨틱스(BTAI)가 신주 발행을 통한 자금 조달에 나선다.바이옥셀 테라퓨틱스는 2025년 4월 3일 캐나코드 제뉴이티와 주식판매 계약을 체결했다. 이는 1933년 증권법에 따른 '시장가 공모(at the market offering)' 방식이다. 회사는 2025년 8월 18일 SE

#BTAI
2025-08-19 06:52:41
바이옥셀 테라퓨틱스, FDA로부터 긍정적 피드백 확보 바이옥셀 테라퓨틱스(BTAI)가 주요 소식을 발표했다.2025년 8월 18일 바이옥셀 테라퓨틱스는 외래환자 대상 양극성 장애 및 조현병 관련 초조증 치료제 BXCL501의 보완 신약신청(sNDA)과 관련해 FDA로부터 긍정적 피드백을 받았다고 밝혔다. 이번 피드백으로 2026년 1분기로 예정된

#BTAI
2025-08-18 20:30:31
바이옥셀 테라퓨틱스, FDA로부터 긍정적 피드백 확보 바이옥셀 테라퓨틱스(BTAI)가 중요 소식을 발표했다.2025년 8월 14일, 바이옥셀 테라퓨틱스는 2025년 8월 20일로 예정된 사전 sNDA 미팅과 관련해 FDA로부터 긍정적인 예비 의견을 받았다. 이번 미팅은 임상, 비임상, CMC 요건을 포함한 바이옥셀의 sNDA 제출 계획의 형식과

#BTAI
2025-08-15 22:48:00
바이옥셀 테라퓨틱스, 3040만달러 자금조달...오크트리 파이낸싱 조건 충족 바이옥셀 테라퓨틱스(BTAI)가 최신 소식을 공개했다.바이옥셀 테라퓨틱스는 비말 메타 CEO가 2025년 8월 12일 캐나코드 제뉴이티 제45회 연례 성장 컨퍼런스에서 파이어사이드 챗에 참여할 예정이라고 밝혔다. 회사는 2025년 8월 8일 기준으로 공모와 장내 매도 프로그램을 통해 약 304

#BTAI
2025-08-12 06:32:37
바이옥셀, 조증 치료제 BXCL501 시장 잠재력 강조 바이옥셀 테라퓨틱스(BioXcel Therapeutics, BTAI)가 새로운 발표를 진행했다.바이옥셀 테라퓨틱스는 2025년 8월 11일 양극성 장애와 조현병 환자의 가정 내 조증 치료를 위한 BXCL501의 상업적 잠재력에 대해 발표했다. 회사는 빠른 효과를 보이는 치료제의 미충족 수요와

#BTAI
2025-08-11 21:05:58
주목할 만한 페니스톡 3종목...AI 진단기업 아이노스 등 급등 재산권, 관련 문서 등을 포함한 구매를 위해 구속력 없는 의향서(LOI)를 체결했다. 이 소식에 SGBX 주가가 급등했다.바이오엑셀 테라퓨틱스(BTAI) - 바이오엑셀 테라퓨틱스는 AI 기반 신경과학 치료제 개발에 주력하는 생명공학 기업이다. 전날 거래대금은 1억6270만 달러를 기록했으며,

#AIMD #BTAI #SGBX
2025-08-07 16:41:44
바이옥셀, 덱스메데토미딘 신규 연구결과 공개...스트레스 관련 질환 치료 가능성 확인 바이옥셀 테라퓨틱스(BioXcel Therapeutics, BTAI)가 주목할 만한 연구결과를 발표했다.바이옥셀은 2025년 8월 6일 프론티어스 인 파마콜로지(Frontiers in Pharmacology)에 덱스메데토미딘의 스트레스 매개 행동에 대한 효과를 입증하는 연구 결과를 게재했다.

#BTAI
2025-08-06 20:48:35
주목할 만한 페니주 3종목...테논메디컬·바이오엑셀·아이맙 을 인수했다고 발표했다. 이번 인수로 테논은 다양한 천장골반 해부학적 구조에 적합한 복수의 접근법을 제공할 수 있게 됐다.바이오엑셀 테라퓨틱스(BTAI) - AI 기반 신경과학 치료제 개발에 주력하는 생물약제 기업이다. 전날 거래대금은 1억4998만 달러를 기록했으며, 주가는 85.4% 급등했

#BTAI #IMAB #TNON
2025-08-05 23:49:00
바이옥셀, 조현병·조울증 치료제 BXCL501 임상 3상 완료 바이옥셀 테라퓨틱스(BioXcel Therapeutics, BTAI)가 중요 공시를 발표했다.2025년 8월 1일 바이옥셀은 조울증과 조현병 환자의 초조증상 치료제 BXCL501의 '세레니티 앳홈(SERENITY At-Home)' 임상 3상 안전성 시험에서 환자 방문이 완료됐다고 밝혔다. 이번

#BTAI
2025-08-01 20:28:23
바이옥셀, FDA에 이갈미 적응증 확대 신청 바이옥셀 테라퓨틱스(BioXcel Therapeutics, BTAI)가 중요 공시를 발표했다.바이옥셀은 2025년 7월 21일 이갈미(IGALMI)의 적응증 확대를 위해 FDA에 사전 보완 신약신청(pre-supplemental New Drug Application) 패키지를 제출했다고 밝혔다

#BTAI
2025-07-21 21:19:48
바이옥셀, 덱스메데토미딘 특허 획득...2043년까지 독점권 확보 바이옥셀 테라퓨틱스(BioXcel Therapeutics, BTAI)가 새로운 특허를 획득했다.바이옥셀은 2025년 7월 15일 미국 특허청으로부터 조현병 또는 양극성 장애 환자의 급성 불안증 치료를 위한 덱스메데토미딘 단회 투여 관련 특허를 승인받았다고 발표했다. 이번 특허는 특정 QT 연장

#BTAI
2025-07-15 21:46:10
루시드캐피탈 "바이오엑셀 테라퓨틱스 매수 개시...목표가 66달러" 루시드캐피탈이 바이오엑셀 테라퓨틱스(BTAI)에 대해 매수 의견과 66달러의 목표주가를 제시하며 리서치 커버리지를 개시했다. 애널리스트는 투자자들에게 보낸 리서치 노트에서 바이오엑셀이 자사의 승인된 초조증 치료제 이갈미(Igalmi)의 사용 범위를 가정 치료용과 알츠하이머병 치료로 확대하고 있

#BTAI
2025-06-25 19:11:14