NEWS (174건)

• 메디운드 실적 발표... 단기 부담 속 희망 엿보여 의 기존 인정에 추가되면서 제품의 장기 수요 전망이 강화되고 있다. 생산 확대 및 규제 경로 메디운드는 확장된 넥소브리드 생산 시설에 대한 EMA 사전 감사를 완료했으며, 현재 운영상 수정 사항을 이행 중이다. 회사는 이러한 변경 사항이 2026년 하반기에 완료될 것으로 예상하며, 미국

  #MDWD

  2026-05-28 09:07:58
  
• 테슬라 주가 지난 1년간 21% 상승... 2026년 추가 상승 여력 있나 기술적 지표 분석 팁랭크스의 이해하기 쉬운 기술적 분석 도구에 따르면, 테슬라 주식은 현재 상승 추세에 있다. 이 주식의 50일 지수이동평균(EMA)은 402.56달러이고 현재 주가는 441.59달러로, 강세 신호를 나타낸다. 또한 단기 EMA(20일)도 매수 신호를 보이고 있다. 또 다

  #TSLA

  2026-05-28 04:05:52
  
• 메디운드 2026년 1분기 실적... 에스카렉스 임상 진전과 바르다의 넥소브리드 지원 부각 채택이 증가하고 있으며, 파트너 베리셀과의 최대 1억 9,700만 달러 규모의 새로운 10년 BARDA 계약, 새로운 국제 합의 가이드라인, EMA 사전 감사 권고에 따른 생산 능력 확대 조치 등이 2026년 하반기 이후 증가하는 조달 및 국가 대비 수요로부터 혜택을 받을 수 있는 위치를

  #MDWD

  2026-05-27 20:28:46
  
• 에메라 주주들, 5월 21일 연례 주주총회에서 전체 이사진 재선출 에메라 (TSE:EMA)가 업데이트를 공유했다. 에메라는 2026년 5월 21일 개최된 연례 주주총회 결과를 발표했으며, 2026년 3월 19일자 경영정보회람에 명시된 11명의 이사 후보 전원이 주주들의 강력한 지지를 받아 선임됐다. 각 후보는 약 96.6%에서 99.8%의 찬성표를 받았으

  #EMA

  2026-05-23 08:45:39
  
• 노보 노디스크, 유럽 첫 경구용 위고비 비만 치료제 EMA 패널 승인 획득 노보 노디스크(NVO)가 새로운 발표를 공개했다. 노보 노디스크는 2026년 5월 22일 유럽의약품청 인체의약품위원회가 위고비 알약, 즉 1일 1회 25mg 경구용 세마글루타이드에 대해 체중 관리를 위한 최초의 경구용 GLP-1 치료제로서 EU 시판 허가를 권고하는 긍정적 의견을 발표했다고 밝혔다. OASIS 및 SELECT 프로그램을 기반으로 한 이번 결정은 이 알약을 동급 최고의 경구용 비만 치료제로 자리매김시키며, OASIS 4에서 평균 체중 감소율 16.6%, 주사형 위고비와 유사한 효능, 그리고 주요 심혈관 사건 위험 감소를 보여주는 라벨 데이터를 제시했다. 경구용 위고비 알약은 라벨에 약물 간 상호작용 제한이 없으며, 실제 임상에서 5천만 환자-년 이상의 데이터로 뒷받침되는 세마글루타이드의 확립된 안전성 및 내약성 프로필을 재확인했다. 노보 노디스크는 2026년 하반기 미국 외 일부 시장에서 이 제품을 출시할 계획이며, 이는 비만 사업 부문을 실질적으로 확대하고 유럽에서 심혈관대사 영역을 강화하며 출시 4개월 내 100만 명 이상의 환자가 위고비 알약을 시작한 미국의 강력한 초기 수요를 활용할 수 있는 움직임이다. (NVO) 주식에 대한 가장 최근 애널리스트 평가는 목표주가 45.00달러의 보유 의견이다. 노보 노디스크 주식에 대한 애널리스트 전망 전체 목록을 보려면 NVO 주가 전망 페이지를 참조하라. NVO 주식에 대한 스파크의 견해 팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파크에 따르면 NVO는 아웃퍼폼이다. 이 점수는 주로 강력한 기초 수익성과 다년간의 성장(재무 성과)에 의해 주도되며, 매우 매력적인 밸류에이션(낮은 주가수익비율 및 높은 배당)이 이를 뒷받침한다. 이러한 긍정적 요인들을 상쇄하는 것은 최근 약화된 잉여현금흐름 전환율과 높은 레버리지, 그리고 매출 및 영업이익 감소를 예상하는 신중한 2026년 전망이다. 기술적으로는 모멘텀이 긍정적이지만 과매수 상태로 보이며 여전히 200일 추세선 아래에 있다. NVO 주식에 대한 스파크의 전체 보고서를 보려면 여기를 클릭하라. 노보 노디스크에 대한 추가 정보 노보 노디스크는 1923년 설립되어 덴마크에 본사를 둔 선도적인 글로벌 헬스케어 기업으로, 당뇨병 유산에 뿌리를 둔 심각한 만성 질환 퇴치에 핵심 초점을 맞추고 있다. 이 그룹은 비만 및 심혈관대사 질환을 위한 세마글루타이드 기반 치료제와 같은 치료법을 개발 및 판매하며, 80개국에서 약 67,900명을 고용하고 있으며, 약 170개국에서 제품을 판매하고 있으며 코펜하겐과 뉴욕에 상장되어 있다. 평균 거래량: 20,260,487 기술적 심리 신호: 매도 현재 시가총액: 1,991억 달러 NVO 주식에 대한 상세한 분석은 팁랭크스 주식 분석 페이지에서 확인할 수 있다.

  #NVO

  2026-05-22 23:27:58
  
• 내부자들이 강력 매수 등급 받은 급락 종목 2개 저점 매수 진행하고 있다. 첫 번째 트랙에서 회사는 현재 2026년 2분기 중 FDA에 생물의약품 허가 신청(BLA)을 제출할 예정이며, 올해 하반기 중 EMA에 마케팅 승인 신청을 계획하고 있다. 이러한 신청은 올해 초 발표된 IgG4-RD에 대한 3상 INDIGO 등록 시험의 긍정적인 톱라인 결과로

  #NIQ#ZBIO

  2026-05-21 18:58:00
  
• 이뮤노 바이오, 자금 제약 속 규제 승인 경로 모색 기 초 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA) 제출을 위한 시판 허가 신청을 마무리하는 동시에 2026년 말 일정을 유지하기 위해 유럽의약품청(EMA) 및 미국 식품의약국(FDA) 병행 제출을 준비하고 있다. 제조 검증 및 장기 공급 확보 경영진은 규제 승인을 위한 중요한 단계인 CORD

  #INMB

  2026-05-20 16:12:04
  
• 아퀘스티브 테라퓨틱스, 신중하고 유동적인 앞길 제시 진전 아퀘스티브는 FDA와의 Type A 대면 회의 및 영국 MHRA와의 전화 회의를 포함해 규제 당국과의 꾸준한 진전을 보고했다. 회사는 EMA에 소아 계획을 제출했고 FDA에 인적 요인(human factors) 프로토콜을 제출했으며, 8월까지 인적 요인 및 약동학(PK) 데이터를 확

  #AQST

  2026-05-20 15:56:43
  
• 오메로스 실적 발표... 야르템레아가 새로운 국면 견인 있다. 이는 입원 환자 상환을 강화하고 더 광범위한 임상 채택을 촉진할 것이다. 국제 확장과 라벨 성장 전망 미국 외 지역에서 오메로스는 EMA에 YARTEMLEA 판매 승인을 추진 중이며, 연중 결정이 예상돼 유럽 매출의 토대를 마련하고 있다. 경영진은 또한 미국 외 파트너십과 ARD

  #OMER

  2026-05-20 12:03:58
  
• 너브젠 파마, NVG-291 등록 임상시험 진행하며 2026년 1분기 손실 축소 291은 CSPG-PTPσ 경로를 표적으로 하는 피하 주사 펩타이드로, 만성 사지마비에서 기능적 개선 효과를 보였으며 FDA 패스트트랙 지정과 EMA 희귀의약품 지정을 받았다. 평균 거래량: 168,318주 기술적 매매 신호: 매수 현재 시가총액: 2억 8,850만 달러 NGEN 주식

  #NGEN

  2026-05-19 08:06:04
  
• 오메로스 실적 발표... 야르템레아 출시로 새로운 국면 진입 환자 경제성과 환자 접근성을 강화할 수 있다. 글로벌 확장과 적응증 확대에 주력 미국 외 지역에서는 YARTEMLEA의 시판 허가 신청이 EMA 검토 중이며 연중 중반 결정이 예상되어 유럽 상업화의 문을 열고 있다. 경영진은 미국 외 파트너십과 ARDS, 겸상적혈구병, 급성 신손상, 고

  #OMER

  2026-05-15 09:38:58
  
• 월마트, 지금 매수하기 좋은 주식일까 기술적 지표 분석 팁랭크스의 이해하기 쉬운 기술적 분석 도구에 따르면, WMT 주식은 현재 상승 추세에 있다. 이 주식의 50일 지수이동평균(EMA)은 123.67달러이며, 현재 주가는 132.44달러로 강세 신호를 나타낸다. 또 다른 기술적 지표인 윌리엄스 %R은 트레이더들이 주식이 과

  #WMT

  2026-05-15 05:49:02
  
• 폴리피드 실적 발표... NDA 진전 속 현금 부족 우려 우 2027년 1분기 미국 출시를 목표로 D-PLEX100을 포지셔닝하는 것이다. 유럽 규제 경로 진행 유럽 측면에서 폴리피드는 중앙집중식 EMA 절차에 따라 D-PLEX100에 대한 MAA(시판 허가 신청)를 준비하고 있다. 보고 담당자(Rapporteur) 및 공동 보고 담당자(Co-

  #PYPD

  2026-05-14 09:30:30
  
• 아테아 파마슈티컬스, 촉매 풍부한 2026년 실적 발표 예고 적이다. 미국과 유럽 간 규제 전략 복잡성 C-BEYOND는 FDA가 선호하는 수정된 치료 의도 1차 분석을 사용하고, C-FORWARD는 EMA 기대에 부합하는 프로토콜별 분석을 강조할 예정이다. 이러한 서로 다른 1차 집단은 시험 간 해석에 복잡성을 더하며, 대서양 양쪽에서 규제 제출

  #AVIR

  2026-05-14 09:31:20
  
• 폴리피드, D-PLEX₁?? FDA 심사 진전...2026년 1분기 손실 축소 및 부채 상환 완료 게 되었다. 회사는 2026년 2분기에 예정된 주심사위원 및 공동심사위원과의 회의를 거쳐 2026년 3분기에 중앙집중절차를 통해 유럽의약품청(EMA)에 제출할 시판허가신청서를 준비하고 있다. 2026년 4월과 5월에 발표된 새로운 SHIELD II 3상 데이터는 상처 감염의 중증도 감소와

  #PYPD

  2026-05-13 20:58:21
  
• 액추에이트, 경구용 엘라글루십 임상시험 FDA 승인 획득 제형으로 전환함으로써 환자 편의성, 약동학적 특성, 그리고 보다 광범위한 임상 활용성을 개선하는 것을 목표로 한다. 회사는 또한 유럽의약품청(EMA) 및 FDA와 협력하여 췌장암 치료를 위한 경구 엘라글루십의 단일 등록 임상시험 설계를 진행 중이다. 이전에 젬시타빈(gemcitabine)

  #ACTU

  2026-05-12 08:03:14
  
• 비스턴스(콤스코프) 실적 발표, 현금 확보 전략 전환 강조 으며 2분기 말까지 약 1억7500만 달러의 차입 기반을 예상하고 있다. 제품 및 고객 모멘텀 오로라는 보다폰 독일과의 vCCAP 출시 및 EMA 지역 최대 서비스 제공업체 2곳에서의 배치를 포함한 고객 확보를 강조했으며, 통합 노드는 2분기에 생산에 들어가 2026년 하반기 출하가 계획

  #VISN

  2026-05-11 09:01:23
  
• 알보텍 실적 발표, 위험과 성장 사이 균형 모색 . 경영진은 심포니, 아일리아, 프롤리아, 엑스지바 바이오시밀러에 대한 BLA 재제출이 거의 완료됐다고 밝혔다. AVT16과 AVT80에 대한 EMA 신청은 제출됐으며, AVT29 일정은 2026년 EMA 제출과 2028년 미국 신청 계획대로 진행 중이다.상업적 모멘텀 및 시장 점유율 확대상

  #ALVO

  2026-05-09 10:57:04
  
• 스칼러 락 홀딩, 아피테그로맙 2026년 출시 목표로 진전 며, 척수성 근위축증 치료제 아피테그로맙의 생물의약품 허가 신청이 FDA에 접수되어 2026년 9월 30일을 PDUFA 조치 예정일로 설정했고 EMA 심사도 진행 중임을 밝혔다. 또한 두 곳의 충전-완제 시설을 통해 2026년 후반 미국과 유럽 출시를 준비하고 있으며 피하 투여 제형 개발도

  #SRRK

  2026-05-07 20:58:27
  
• 투자자, 샌디스크 주식에 대해 "경고 신호"라고 말해 기 때문이다. 동시에 샌디스크의 기술적 프로필은 과도하게 확장된 것으로 보인다. 상대강도지수(RSI)가 74이고 주가가 모든 주요 지수이동평균(EMA)을 훨씬 상회하며 거래되고 있어 "불리한 위험-보상" 구조를 형성하고 있다. 따라서 TT는 실적 발표를 투자자들에 대한 경고로 받아들여야 하

  #SNDK

  2026-05-07 08:37:09