NEWS (6건)

• 포트리스 바이오테크 자회사, CUTX-101 NDA 재제출 포트리스 바이오테크(FBIO)가 공시를 발표했다. 2025년 11월 14일, 자이더스 라이프사이언스의 자회사인 센티닐 테라퓨틱스가 소아 멘케스병 치료제 CUTX-101에 대한 신약 승인 신청서(NDA)를 FDA에 재제출했다. 사이프리움은 NDA 승인 시 발급되는 우선 심사 바우처에 대한 소유

  #FBIO

  2025-11-17 22:00:06
  
• 모닝 뉴스 랩업... 수요일 최대 주식시장 소식들! 소식과 함께 하락했다.치제트 모터 (CJET) 주가는 디지털 자산 금고 조성을 위한 대규모 10억 달러 투자로 급등했다.포트리스 바이오테크 (FBIO) 주가는 FDA로부터 완전 응답 서한을 받은 후 급락했다.나이키 (NKE) 주가는 강력한 실적 호조와 함께 상승했다.테슬라 (TSLA) 주가는

  #CAG#CALM#CJET#CVNA#DIA#DJIA#FBIO#MSFT#NKE#NVDA

  2025-10-02 00:42:05
  
• 포트리스 바이오테크, CUTX-101에 대한 FDA 응답 받아 포트리스 바이오테크 ( (FBIO) )가 공시를 발표했다. 2025년 10월 1일, 포트리스 바이오테크는 미국 식품의약국(FDA)이 자사 제품 CUTX-101(구리 히스티디네이트)에 대해 완전 응답 서한을 발행했다고 발표했다. 규제 당국의 피드백이 제품 출시 일정과 이해관계자들의 기대에 영향

  #FBIO

  2025-10-01 22:19:38
  
• 포트리스 바이오테크 주가가 오늘 30% 급락한 이유는? 포트리스 바이오테크 (FBIO) 주가가 수요일 급락했다. 회사가 CUTX-101의 신약 승인 신청(NDA)에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 완전 응답 서한(CRL) 업데이트를 발표한 후다. CUTX-101은 소아 환자의 멘케스병 치료제로 개발 중인 약물이다. 멘케스병은 신체의 구리 분배에 영

  #FBIO

  2025-10-01 22:07:24
  
• 저니메디컬 2분기 실적 발표...신약 `엠로시` 시장 안착 포트리스 바이오테크(FBIO)가 2분기 실적을 발표했다. 다음은 포트리스 바이오테크가 투자자들에게 공개한 실적 내용이다.애리조나주 스코츠데일에 본사를 둔 상업용 제약사 저니메디컬은 피부과 치료제 FDA 승인 처방약의 판매 및 마케팅에 주력하고 있다. 이 회사는 효율적인 판매·마케팅 모델로 유명

  #FBIO

  2025-08-15 13:31:33
  
• 아스트라제네카 안셀라미맙 임상시험서 희비 엇갈려 포트리스 바이오테크(FBIO)가 최신 소식을 공개했다.2025년 7월 16일 아스트라제네카는 칼룸 바이오사이언스가 개발한 AL 아밀로이드증 치료제 안셀라미맙의 3상 임상시험에서 특정 환자군에 대한 1차 평가지표를 달성하지 못했다고 발표했다. 다만 특정 하위그룹에서 임상적으로 의미 있는 개선을

  #FBIO

  2025-07-17 06:48:51