NEWS (168건)

• 팔벨라 테라퓨틱스, 성장 계획과 큐토린 개발 진전 강조 한 진행 상황과 성장 계획을 담은 새로운 기업 프레젠테이션을 게시했다. 회사는 긍정적인 3상 SELVA 데이터를 보고했으며, 2026년 6월 NDA 사전 회의를 완료했고, FDA로부터 순차 심사를 승인받아 2026년 2분기에 첫 번째 NDA 모듈을 제출했다. 전체 제출은 2026년 하반기를

  #PVLA

  2026-07-15 16:36:45
  
• 프락시스 프리시전, 리매진 랩스와 율릭사칼타마이드 패치 개발 파트너십 체결 견해 팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파크에 따르면, PRAX는 중립이다. PRAX는 탄탄한 재무상태와 대체로 긍정적인 규제 및 임상 진전(NDA 승인, 획기적 치료제 지정)에 힘입어 중간 수준의 점수를 받았으나, 구조적으로 취약한 재무 상황과 막대한 현금 소진, 다소 약한 기술적 구도,

  #PRAX

  2026-07-08 06:31:31
  
• 우노 민다, 제34회 정기주주총회 소집통지 및 통합 연차보고서 발송 완료 UNO 민다 리미티드(IN:UNOMINDA)가 업데이트를 발표했다. UNO 민다 리미티드는 거래소에 2025-26 회계연도 통합 연차보고서와 함께 제34회 정기 주주총회 소집 통지를 주주들에게 발송 완료했다고 공지했다. 회사는 또한 2026년 7월 4일 파이낸셜 익스프레스와 잔사타에 신문

  2026-07-04 18:54:36
  
• 우노 민다, 2025-26 회계연도 주주총회 소집통지 및 통합 연차보고서 발송 UNO Minda Limited 업데이트 UNO Minda Limited(IN:UNOMINDA)가 업데이트를 발표했다. UNO Minda Limited는 2025-26 회계연도 통합 연례 보고서와 함께 제34회 정기 주주총회 소집 통지를 주주들에게 주로 전자 방식으로 발송했다.

  2026-07-04 18:54:55
  
• 아셀리아 파마, 오르비글란스 NDA에 대한 FDA 완전 응답 서한 수령 아셀리아 파마 AB (SE:ACE)가 공시를 발표했다. 희귀 암 관련 질환에 대한 희귀의약품 종양학 치료제에 집중하는 말뫼 소재 바이오텍 기업 아셀리아 파마 AB는 주력 의약품 후보인 오르비글란스와 온코랄을 중심으로 파이프라인을 진행하고 있다. 나스닥 스톡홀름에 ACE 티커로 상장된 이 회사는 충족되지 않은 의료 수요가 높은 틈새 종양학 시장을 목표로 하며 2027년까지 현금 운용 여력을 유지하고 있다. 회사는 미국 식품의약국(FDA)이 오르비글란스에 대한 신약 승인 신청에 대해 완전 회신 서한을 발행했다고 발표했다. FDA는 현재 형태로는 신청을 승인할 수 없으며 추가 임상 데이터와 제품 문서를 요청했다. 아셀리아는 신속한 진행 경로를 정의하기 위해 FDA와 타입 A 회의를 요청할 계획이며 비용 절감 조치를 평가할 예정이다. 이러한 개발은 오르비글란스의 미국 시장 진입을 지연시킬 수 있으며 이해관계자들에게 규제 및 운영 초점을 강화시킬 수 있다. 아셀리아 파마 AB에 대한 추가 정보 아셀리아 파마 AB는 희귀 암 관련 질환에 대한 희귀의약품 종양학 치료제를 전문으로 하는 말뫼 소재 생명공학 기업이다. 이 회사는 충족되지 않은 의료 수요를 목표로 하는 신규 의약품을 개발하고 상용화하며, 파이프라인에 두 가지 주요 후보인 오르비글란스와 온코랄을 보유하고 있으며 나스닥 스톡홀름에 ACE 티커로 상장되어 있다. 희귀 암에 대한 아셀리아의 집중은 규제 결정과 임상 데이터가 가치 창출에 중요한 바이오텍 산업의 틈새 부문에 위치시킨다. 2027년까지의 현금 운용 여력은 지속적인 개발 작업을 뒷받침하며, 잠재적인 비용 절감 계획은 규제 및 시장 개발에 대응하여 운영을 조정할 준비가 되어 있음을 나타낸다. 평균 거래량: 898,529 기술적 신호: 매도 현재 시가총액: SEK438M ACE 주식에 대한 철저한 평가를 위해서는 TipRanks의 주식 분석 페이지를 참조하라.

  2026-07-03 21:32:23
  
• 아비박스, 난치성 궤양성 대장염 치료제 오베파지모드 3상 유지요법 데이터 긍정적 결과 발표 반에 걸쳐 비흑색종 피부암을 포함한 노출 조정 악성종양 발생률은 예상되는 궤양성 대장염 배경 수준과 일치해, 아비박스가 2026년 후반 계획된 NDA 제출을 준비하면서 오베파지모드의 장기 편익-위험 프로파일에 대한 신뢰를 강화했다.(ABVX) 주식에 대한 가장 최근 애널리스트 평가는 매수이며

  #ABVX

  2026-06-30 06:47:26
  
• 프락시스, 엘수너센 간질 치료제로 FDA 획기적 치료제 지정 획득 의 AI 애널리스트 스파크에 따르면, PRAX는 중립이다.전체 점수는 탄탄한 재무구조와 긍정적인 규제 및 임상 모멘텀(PDUFA 날짜가 정해진 NDA 승인, 다수의 촉매제)을 반영하지만, 구조적으로 취약한 수익성, 상당한 현금 소진, 약세 기술적 지표(주요 이동평균선 하회 및 MACD 음수)

  #PRAX

  2026-06-23 06:50:49
  
• 우노 민다, 자회사 이노밴스 투자 관련 주요 정부 승인 확보 UNO Minda Limited (IN:UNOMINDA)가 업데이트를 제공했다. UNO Minda Limited는 현재 전액 출자 자회사인 Uno Minda Auto Innovations Pvt. Ltd.에 대한 Inovance Automotive (HK) Investment Co. Ltd

  2026-06-20 21:36:01
  
• 미네랄리스, 1억 5천만 달러 규모 지분 공모 및 자금 조달 발표 스파크의 견해팁랭크스의 AI 애널리스트 스파크에 따르면, MLYS는 중립이다.이 평가는 강력한 실적 발표 촉매(명확한 PDUFA 일정이 포함된 NDA 승인 및 탄탄한 현금 여력)와 개선되는 기술적 모멘텀에 의해 주도된다. 다만 매출 발생 전 바이오텍 기업의 전형적인 취약한 재무 성과(대규모

  #MLYS

  2026-06-04 05:50:08
  
• 미네랄리스, 로런드로스탯 권리 확보 및 대규모 금융 시설 조달 Advisors)가 운용하는 펀드와 최대 5억 달러 규모의 선순위 담보부 기간 대출 계약을 체결했다. 이 대출은 로런드로스타트 신약 승인 신청(NDA)의 FDA 승인 및 특정 순매출 마일스톤 달성과 연계된 4개 트랜치로 구성되어 있다. 2031년 6월 3일 만기인 이 5년 만기 대출은 SOF

  #MLYS

  2026-06-03 19:41:09
  
• 하모니 바이오사이언시스 실적 발표... 성장과 트레이드오프 마일스톤으로는 오렉신-2 작용제인 BP-205의 1상 SAD PK 데이터와 2026년 중반 목표 미국 IND 신청, 그리고 2026년 2분기 NDA 계획 및 2027년 초 잠재적 승인 결정이 예상되는 피톨리산트 GR이 포함된다. 피톨리산트 HD와 EPX-100, 장기 옵션 가치 추가 피

  #HRMY

  2026-06-02 09:05:36
  
• 프락시스 프리시전, 혼조된 POWER1 데이터 이후 보르마트리진 재평가 팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파크에 따르면 PRAX는 중립이다. 이 점수는 강력한 기술적 구도와 긍정적이고 촉매가 풍부한 실적 업데이트(NDA 승인, 향후 핵심 결과 발표)가 매우 강력하고 부채가 적은 재무상태와 대규모 현금 여력으로 뒷받침되는 것을 반영한다. 이를 상쇄하는 것은 임상

  #PRAX

  2026-06-02 06:38:38
  
• NRx 파마슈티컬스 실적 발표...2026년 촉매 경로 제시 당 100만 단위 규모의 첫 상업용 주문을 발주했고, 출시 시점에 최소 100만 단위의 방부제 무첨가 케타민을 목표로 하고 있다.NRX-100 NDA, 실제 임상 데이터에 크게 의존경영진은 2026년 2분기에 NRX-100 NDA를 제출할 계획을 상세히 설명했으며, 1,000명 이상의 환자로

  #NRXP

  2026-05-28 09:10:06
  
• 미네랄리스 주주총회에서 이사진 및 감사 승인 의 견해팁랭크스의 AI 애널리스트 스파크에 따르면, MLYS는 중립이다.점수는 주로 실적 발표 및 규제 이정표(명확한 PDUFA 일정이 포함된 NDA 승인)와 저위험 자본 구조(무부채 및 상당한 자기자본)에 의해 상승했다. 반면 매출 발생 전 바이오텍 기업의 전형적인 취약한 재무 펀더멘털(대

  #MLYS

  2026-05-23 07:54:41
  
• 벨라이트 바이오, 틴라레반트 출시 준비 박차 업적 진전에 대한 낙관론과 함께 비용 증가 및 규제 불확실성에 대한 솔직한 인정이 균형을 이뤘다. 경영진은 적시에 나온 3상 결과, 진행 중인 NDA 순차 제출, 탄탄한 현금 보유를 강조했으며, 투자자들에게는 회사가 상업화를 향한 추진을 가속화하면서 순손실이 확대되고 있음을 상기시켰다. 3

  #BLTE

  2026-05-21 09:26:02
  
• 벨라이트 바이오, 탄탄한 현금 기반으로 틴라레반트 NDA 착수 및 상업화 구축 가속 사 실적을 발표하며 상업화로의 전환을 강조하는 광범위한 기업 업데이트를 함께 공개했다. 회사는 스타가르트병 1형 치료제 틴라레반트에 대한 미국 NDA 순차 제출을 시작했으며, 2026년 2분기 내 제출 완료를 예상하고 있다. 또한 이 희귀 망막 질환에 대한 최초 승인 치료제가 될 수 있는 제

  #BLTE

  2026-05-20 19:44:26
  
• 아퀘스티브 테라퓨틱스, 신중하고 유동적인 앞길 제시 ctors) 프로토콜을 제출했으며, 8월까지 인적 요인 및 약동학(PK) 데이터를 확보하고 2026년 3분기에 6개월 Type 2 심사 경로로 NDA 재신청을 목표로 하고 있다. 1분기 재무 실적의 큰 개선 1분기 매출은 전년 동기 대비 약 66% 증가한 1,440만 달러를 기록했으며,

  #AQST

  2026-05-20 15:56:43
  
• 고새머 바이오, 부채 구조조정 및 세랄루티닙 프로그램 진전 중요한 규제 및 상업적 이정표를 앞두고 재무구조를 강화하기 위해 설계되었다. 회사는 또한 2026년 6월 중순 미국 식품의약국과 대면 Pre-NDA Type B 회의를 확보했으며, 이 회의를 거쳐 2026년 9월 폐동맥 고혈압 치료제 세랄루티닙에 대한 신약 승인 신청서를 제출할 계획이다.

  #GOSS

  2026-05-18 20:29:13
  
• 폴리피드 실적 발표... NDA 진전 속 현금 부족 우려 는 긍정적 요소와 함께, 짧은 현금 운용 기간 및 FDA 승인 시기와 파트너십 실행에 대한 불확실성이라는 우려 요소를 동시에 확인했다. 순차 NDA 제출 개시 폴리피드는 2026년 3월 30일 D-PLEX100에 대한 순차 NDA(신약 승인 신청) 제출을 시작했다고 확인했으며, 이는 회사

  #PYPD

  2026-05-14 09:30:30
  
• 프락시스, FDA NDA 승인 및 현금 유동성 강화 발표 프락시스 프리시전 메디슨스(PRAX)가 공시를 발표했다. 2026년 5월 7일, 프락시스 프리시전 메디슨스는 2026년 1분기 실적과 광범위한 임상 및 규제 업데이트를 발표했다. 주요 내용으로는 본태성 진전증 치료제 울릭사칼타마이드와 SCN2A 및 SCN8A 발달성 및 간질성 뇌병증 치료제 렐루트리진에 대한 신약 승인 신청을 미국 FDA가 수리했으며, 목표 조치 일자는 각각 2027년과 2026년으로 설정됐다. 회사는 두 후보 물질의 상용화 준비를 진전시켰고, 2026년 2분기에 데이터가 예상되는 보르마트리진의 POWER1 3상 연구를 포함한 후기 단계 간질 치료제 자산을 진행했으며, 광범위한 발달성 및 간질성 뇌병증 대상 EMERALD 연구의 환자 모집을 완료했다. 또한 2026년 4월 EMBRAVE Part A 연구에서 엘수너센의 강력한 효능 및 내약성 데이터를 보고했으며, 희귀 유전성 간질에 대한 등록 가능 노력을 시작했다. 프락시스는 재무 상태를 강화하여 2026년 3월 31일 기준 현금, 현금성 자산 및 유가증권이 약 14억 달러로 증가했다. 이는 2025년 말 9억 2,610만 달러에서 증가한 것으로, 주로 2026년 1월 후속 공모를 통해 이루어졌으며, 분기 순손실이 9,260만 달러로 확대됐음에도 불구하고 2028년까지의 운영 자금을 확보했다. 연구개발 및 일반관리비 지출 증가는 Cerebrum 및 Solidus 플랫폼의 확대와 상업 인프라 확장을 반영한 것으로, 잠재적인 다수 제품 출시와 신경학 및 희귀질환 시장에서 더욱 두드러진 역할로의 전환을 뒷받침한다. (PRAX) 주식에 대한 가장 최근 증권가 평가는 매수이며 목표주가는 715.00달러다. 프락시스 프리시전 메디슨스 주식에 대한 증권가 전망 전체 목록을 보려면 PRAX 주가 전망 페이지를 참조하라. PRAX 주식에 대한 스파크의 견해 팁랭크스의 AI 애널리스트 스파크에 따르면, PRAX는 중립이다. PRAX는 주로 규제 및 임상 모멘텀과 강력한 유동성 및 낮은 레버리지에서 좋은 점수를 받았으며, 이는 단기 자금 조달 위험을 줄인다. 점수는 임상 단계 바이오텍에 전형적인 구조적 마이너스 수익과 높은 현금 소진으로 인해 제한되는 반면, 기술적 지표는 지지적이지만 강하게 과열되지 않았으며, 마이너스 수익과 배당금 부재로 인해 밸류에이션 지표는 제한적인 긍정 신호를 제공한다. PRAX 주식에 대한 스파크의 전체 보고서를 보려면 여기를 클릭하라. 프락시스 프리시전 메디슨스에 대한 추가 정보 프락시스 프리시전 메디슨스는 운동 장애, 간질 및 발달성 및 간질성 뇌병증에 대한 저분자 및 안티센스 올리고뉴클레오타이드 치료제 개발에 집중하는 완전 통합형 중추신경계 정밀 신경과학 바이오제약 회사다. 주요 프로그램으로는 본태성 진전증 치료제 울릭사칼타마이드, 간질 치료제 렐루트리진 및 보르마트리진, SCN2A 발달성 및 간질성 뇌병증 치료제 엘수너센이 있으며, Cerebrum 및 Solidus 기술 플랫폼의 지원을 받는다. 평균 거래량: 417,702 기술적 심리 신호: 매수 현재 시가총액: 95억 7,000만 달러 PRAX 주식에 대한 더 많은 인사이트는 팁랭크스 주식 분석 페이지에서 확인하라.

  #PRAX

  2026-05-14 06:50:22