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NEWS (86건)

화이자·아비나스, 유방암 신약 임상서 진행 위험 43% 감소...FDA 승인 신청 와 공동으로 미국 식품의약국(FDA)에 신약승인신청서(NDA)를 제출했다고 발표했다.이번 신청은 내분비 기반 치료

#ARVN #PFE
2025-06-06 23:18:34
알콘, 노바티스 분사 후 첫 FDA 승인 획득 )가 건성안 치료제로 개발 중인 레프록살랍의 신약신청(NDA) 재제출에 대해 보완요구서한을 발행한 바 있다.주가

#ALC #BLCO #LADX #LNSR
2025-05-30 02:28:03
아퀘스티브, 소아 알레르기약 FDA 승인 신청 완료...임상시험 결과 긍정적 결과로 아나필름 임상 프로그램이 완료됐으며, 신약신청(NDA)에 필요한 임상 데이터가 확보됐다.아퀘스티브는 미국

#AQST
2025-04-01 23:54:06
토닉스제약 주가 6.8% 하락...섬유근육통 치료제 FDA 승인 기대감에 60% 급등 후 차익실현 제약은 화요일 FDA가 TNX-102 SL의 신약신청(NDA)에 대해 자문위원회 회의를 요구하지 않을 것이라고 발

#TNXP
2025-03-28 00:09:56
핀테크 앱 개발 인도 아웃소싱, 위험한 선택인가 현명한 결정인가 려한다.대부분의 신뢰할 수 있는 인도 기업들이 강력한 NDA와 계약을 체결하지만, 특히 해외 팀과 일해본 경험이

2025-03-26 23:54:10
토닉스제약 주가 25% 급등...FDA 자문위 심사 면제 소식에 )이 섬유근육통 치료제 TNX-102 SL의 신약신청(NDA)과 관련해 FDA가 자문위원회 심사를 면제하기로 결정

#TNXP
2025-03-24 22:18:21
이튼파마, 경구용 데스모프레신 ET-600 FDA 신청 임박...2026년 출시 목표 이다.이튼파마의 션 브린젤슨 CEO는 "곧 신약신청서(NDA)를 제출할 예정이며, 2026년 1분기 출시를 목표로

#ETON
2025-03-15 02:49:23
LENZ테라퓨틱스 주가 연중 최고치... FDA 황반변성 신약 심사 접수 승은 회사가 노안 치료제 LNZ100의 신약 허가신청(NDA)을 미국 식품의약국(FDA)이 접수했다고 발표한 데

#LENZ
2024-10-21 23:32:54
밸브 신작 `데드락`, 얼리 액세스에서 동시접속자 1.9만명 돌파 에 대한 정보는 테스터들이 서명해야 하는 비공개 계약(NDA) 때문에 제한적이다. 따라서 공개된 정보는 대부분 검

2024-08-14 05:54:40
조 로건이 꼽은 `진짜` 좋아하는 억만장자 2인...노마드 머스크와 요트왕 베이조스의 흥미로운 재산 이야기 조 로건이 한때 일론 머스크의 미니멀리스트 생활방식과 제프 베이조스의 화려한 사치를 대조적으로 비교했지만, 세계 최고 부자 2인의 실제 재산을 들여다보면 훨씬 복잡한 현실이 드러난다.주요 내용팟캐스트 '조 로건 익스피리언스'에서 진행자 로건은 머스크와 베이조스가 억만장자의 삶을 사는 매우 다른 방식에 대한 자신의 존경과 재미있는 견해를 밝혔다.로건은 "내가 좋아하는 억만장자의 행동방식을 보면 두 명이 있다"며 "머스크는 미치도록 대단하고 5만 달러짜리 집에서 살면서 운전기사가 있는 차를 타고 다니는데 아무것도 소유하지 않는다. 반면 베이조스는 완전히 호화로운 삶을 산다. 자신의 거대 요트를 통과시키기 위해 다리를 해체해야 할 정도"라고 말했다.로건이 언급한 것은 베이조스의 5억 달러짜리 메가요트 코루로, 2022년 네덜란드의 한 역사적인 다리를 해체해야 한다는 소식으로 화제가 됐다.한편 머스크는 2020년 '집을 소유하지 않겠다'고 선언하고 수백만 달러의 부동산을 매각하며 스페이스X와 화성 프로젝트에 집중하겠다고 밝혔다.하지만 로건이 묘사한 방랑자 같은 머스크와 요트를 즐기는 거부 베이조스의 이미지와 달리, 최근 몇 년간의 보도는 다른 현실을 보여준다.2023년 12월 전 연인 그라임스와의 양육권 분쟁 과정에서 공개된 법원 문서에 따르면, 테슬라와 스페이스X CEO인 머스크는 2022년 2월 텍사스 오스틴에 700만 달러 상당의 주택을 조용히 매입한 것으로 드러났다고 비즈니스인사이더가 보도했다.머스크는 법원 문서에서 이전 임대 주택의 위치가 공개된 후 이 집을 구입했다고 밝혔다.베이조스의 경우, 혼다를 몰던 CEO에서 럭셔리 라이프를 즐기는 억만장자로의 변신이 잘 알려져 있다. 1999년 60분 인터뷰에서 당시 이미 억만장자였던 베이조스는 여전히 1997년형 혼다 어코드를 운전하며 "이 차는 완벽하게 좋은 차"라고 말했다.하지만 시간이 흐르면서 베이조스의 생활 수준은 크게 달라졌다. 코루 요트 외에도 부동산 제국을 확장하고 있다. 2023년에는 플로리다 남부의 독점적인 '억만장자 벙커'에서 7,900만 달러짜리 저택을 구입했고, 몇 달 뒤 6,800만 달러의 인접 부지도 매입했다.그의 자동차 컬렉션도 약 2,000만 달러 상당으로 추정되며, 쾨니그세그 CCXR 트레비타, 부가티 베이론 맨소리, W모터스 라이칸 하이퍼스포트 등 희귀한 모델들을 보유하고 있다.현재 블룸버그 억만장자 인덱스에서 머스크와 베이조스는 각각 1, 2위를 차지하고 있다. 테슬라 CEO의 순자산은 3,120억 달러, 아마존 창업자는 2,170억 달러를 기록하고 있다.

2025-03-18 09:56:17
AI 전문가 `샘 알트만 행보, 인류 전체에 지속적 영향 미칠 수 있어`... OpenAI CEO 규제 입장 의문 제기 전했다.그는 또한 OpenAI의 제한적인 비밀유지계약(NDA)과 알트만이 이사회에 거짓말했다는 의혹을 강조했다.

2024-08-05 23:28:50
과열 신호 보이는 헬스케어주 2종목...RSI 70 넘어서 스는 섬유근육통 치료제 TNX-102 SL의 신약신청(NDA)과 관련해 FDA가 자문위원회 회의를 요구하지 않기로

#ARQT #TNXP
2025-03-25 21:16:50
헬스케어 업종 `주의보`... 4개 종목 급락 가능성 닙의 라인에 구애받지 않는 전면 승인을 위한 신약신청(NDA) 제출을 완료했다. 이는 ESMO에서 발표한 주요 2

#AIRS #NUVB #PODD #QDEL
2024-11-11 20:18:37
벤징가 `스톡 위스퍼 인덱스`: 투자자들이 은밀히 주목하는 5개 종목 라인 약물에 대한 업데이트도 공유했는데, 브렌소카팁의 NDA가 2024년 12월에 제출되어 2025년 3분기 출시

#DKNG #INSM #MTB #TJX #TT
2025-01-11 05:44:16
벤징가 `주식 속삭임` 지수: 투자자들이 비밀리에 주시하는 5개 종목 허 소식은 회사가 미국 식품의약국(FDA)에 신약신청(NDA)을 준비하고 있는 시점에 나왔다. NDA는 2025년

#ASTS #CING #PLTR #SNAP #WDAY
2024-08-17 00:40:55
마일스톤 제약 주가 36% 폭락...공모가 발표 여파 제약은 지난 6월 카다미스트 비강 스프레이의 신약신청(NDA)에 대한 FDA의 CRL 관련 답변을 제출했다. FD

#MIST
2025-07-12 01:22:52
코젠트바이오사이언스, 희귀 면역질환 치료제 임상서 유의미한 효과...주가 급등 성 전신성 비만세포증 치료제 베주클라스티닙의 신약신청(NDA)을 FDA에 제출할 예정이다.또한 코젠트는 올해 후반

#COGT
2025-07-07 22:22:49
칼비스타 `엑터리` FDA 승인…희귀 부종질환 첫 경구용 치료제 자원으로 인해 HAE 치료제 세베트랄스타트의 신약신청(NDA)에 대한 6월 17일 처방의약품사용자수수료법(PDUF

#KALV #NTLA
2025-07-07 20:47:09
FDA, 유니사이시브 신장병 치료제 승인 보류...제조 관련 우려 제기 혈증 치료제 옥실란타늄 카보네이트(OLC)의 신약신청(NDA)에 대해 보완요구서한(CRL)을 발행했다.고인산혈증은

#UNCY
2025-06-30 23:58:21
미네랄리스 테라퓨틱스, 만성신장질환 동반 고혈압 환자 대상 신약 효과 입증...주가 급등 개 연장 시험 결과와 함께, 이번 결과는 신약승인신청(NDA)을 위한 핵심 자료가 될 것"이라고 밝혔다.로룬드로스

#MLYS
2025-06-17 22:57:25