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• 폴리피드, 주력 감염 예방 약물 D-PLEX100에 대한 FDA 신약 승인 신청 제출 폴리피드(PYPD)가 최신 소식을 공개했다. 폴리피드는 2026년 6월 1일, 대장항문 수술 환자의 수술 부위 감염 예방을 위한 주력 후보물질 D-PLEX100에 대한 신약 승인 신청서를 미국 식품의약국에 단계적으로 제출 완료했다고 발표했다. 이번 신청은 표준 치료 대비 감염 상대 위험도를

  #PYPD

  2026-06-01 22:14:27
  
• 폴리피드 실적 발표... NDA 진전 속 현금 부족 우려 폴리피드(PolyPid Ltd., PYPD)가 1분기 실적 발표 컨퍼런스콜을 개최했다. 주요 내용은 다음과 같다. 폴리피드의 최근 실적 발표에서 경영진은 명확한 규제 및 상업화 경로를 제시하면서도 자금 조달과 실행 리스크를 인정하며 신중하면서도 낙관적인 어조를 유지했다. 투자자들은 강력한 3

  #PYPD

  2026-05-14 09:30:30
  
• 폴리피드, D-PLEX₁?? FDA 심사 진전...2026년 1분기 손실 축소 및 부채 상환 완료 폴리피드(PYPD)가 업데이트를 제공했다. 2026년 5월 13일, 폴리피드는 2026년 1분기 실적과 주요 규제 이정표를 발표했다. 회사는 2026년 3월 30일 대장암 수술 환자의 수술 부위 감염 예방을 위한 D-PLEX₁??에 대해 미국 FDA에 순차적 신약 승인 신청(rolling N

  #PYPD

  2026-05-13 20:58:21
  
• 폴리피드, 수술 감염 예방 D-PLEX₁?? FDA NDA 제출 시작 폴리피드(PYPD)가 업데이트를 공유했다. 2026년 3월 31일, 폴리피드는 대장 수술을 받는 환자의 수술 부위 감염 예방을 목적으로 주력 후보물질인 D-PLEX₁??에 대한 신약 승인 신청을 미국 식품의약국(FDA)에 단계적으로 제출하기 시작했다. 첫 번째로 제출된 모듈은 FDA의 신속

  #PYPD

  2026-04-01 03:16:07
  
• 폴리피드, 이사회 의장 보상 승인 위한 2026년 2월 임시 주주총회 소집 폴리피드(PYPD)의 최신 공시가 발표되었다. 2025년 12월 31일, 폴리피드는 2026년 2월 4일 페타흐 티크바 본사에서 임시 주주총회를 소집한다고 보고했다. 단일 안건은 브룩 스토리 이사회 의장의 보상 조건 승인이다. 2026년 1월 5일 영업 종료 시점 기준 주주들은 통지를 받고

  #PYPD

  2026-01-01 06:29:41
  
• 폴리피드, 전략적 성장 속 브룩 스토리 회장 선임 폴리피드(PYPD)의 최신 발표가 나왔다. 폴리피드는 2025년 12월 11일부로 브룩 스토리를 이사회 의장으로 임명한다고 발표했다. 벡턴디킨슨과 메드트로닉에서 고위직을 역임하는 등 25년 이상의 의료기기 업계 리더십 경험을 보유한 스토리의 수술 시장 및 기업 전략 전문성은 폴리피드의 전략적

  #PYPD

  2025-12-16 22:57:41
  
• 폴리피드, D-PLEX100 NDA 제출에 FDA 지원 확보 폴리피드(PYPD)의 공시가 발표되었다. 2025년 12월 3일, 폴리피드는 수술 부위 감염 예방을 위해 설계된 제품인 D-PLEX100에 대한 NDA 사전 회의에서 FDA로부터 긍정적인 피드백을 받았다고 발표했다. FDA는 성공적인 3상 임상시험 결과를 포함한 폴리피드의 임상 데이터 패키지

  #PYPD

  2025-12-03 22:57:31
  
• 폴리피드, 재무 상황 강화 위해 주식 공모 확대 폴리피드(PYPD)가 공시를 발표했다. 2025년 11월 26일, 폴리피드는 오펜하이머앤컴퍼니와의 판매 계약에 따라 보통주 최대 공모 금액을 825만 달러에서 1,500만 달러로 증액한다고 발표했다. 이번 전략적 재무 조치는 회사의 자본 기반을 강화하고, 시장 지위를 개선하며, 사업 목표 달

  #PYPD

  2025-11-27 06:29:45
  
• 폴리피드, 2025년 주요 이정표 달성 향해 전진 폴리피드(PolyPid Ltd., PYPD)가 3분기 실적을 발표했다. 다음은 폴리피드가 투자자들에게 제시한 정보를 정리한 내용이다.폴리피드는 독자적인 PLEX 기술을 통해 수술 결과 개선에 주력하는 후기 단계 바이오제약 기업이다. 이 기술은 제어된 지속 방출형 치료제를 전달하는 방식으로, 회

  #PYPD

  2025-11-13 13:02:46
  
• 폴리피드, D-PLEX₁??의 FDA 제출 및 상업화 준비 진전 폴리피드(PYPD)가 공시를 발표했다. 폴리피드는 2025년 3분기 실적을 발표하고 기업 현황을 업데이트하며, D-PLEX₁??의 규제 전략 및 상업화 준비에서 상당한 진전을 이뤘다고 밝혔다. 회사는 12월 FDA와의 NDA 사전 회의를 준비 중이며, 2026년 초 NDA 제출을 목표로 하고

  #PYPD

  2025-11-12 21:56:17
  
• 폴리피드, D-PLEX100 상용화 앞두고 GMP 실사 통과 폴리피드(PYPD)가 중요한 진전을 이뤘다.폴리피드는 2025년 9월 16일 이스라엘 보건부의 우수제조관리기준(GMP) 실사를 성공적으로 통과했다고 발표했다. 이는 4번 연속 실사 통과 기록이다. 이번 실사 통과로 D-PLEX100의 상업적 생산 준비가 완료됐음이 확인됐으며, 이는 3상 SHI

  #PYPD

  2025-09-16 21:59:56
  
• 폴리피드, 임상시험 성공·재무상태 개선에 `맑음` 폴리피드(PYPD)가 2분기 실적발표 컨퍼런스콜을 진행했다.이번 컨퍼런스콜에서는 성공적인 임상시험 결과와 개선된 재무상태를 바탕으로 전반적으로 긍정적인 분위기가 형성됐다. 통화 중 일부 기술적 문제가 있었으나, 회사는 주력 제품인 D-PLEX100을 중심으로 향후 전망에 대해 낙관적인 입장을

  #PYPD

  2025-09-01 09:14:16
  
• 폴리피드, 3상 임상서 강력한 효과 입증...재무상태도 개선 바이오제약사 폴리피드(PolyPid Ltd., PYPD)가 2분기 실적을 발표했다. 다음은 폴리피드가 투자자들에게 공개한 주요 내용이다.폴리피드는 혁신적인 약물전달 기술을 통해 수술 결과를 개선하는 데 주력하는 후기 임상단계 바이오제약사다. 특히 조절된 서방형 치료제 분야에 특화되어 있다.20

  #PYPD

  2025-08-14 12:59:09
  
• 폴리피드, 전략적 도약 위해 신임 의료총괄책임자 선임 폴리피드(PYPD)가 중요 인사를 발표했다.폴리피드는 2025년 8월 18일부터 누릿 트위저-자크스 박사를 의료총괄책임자(CMO)로 선임한다고 밝혔다. 2023년 11월부터 이사회 멤버로 활동해온 트위저-자크스 박사는 3상 임상시험 SHIELD II의 긍정적 결과에 따른 의료 전략을 주도할 예

  #PYPD

  2025-08-12 21:34:03
  
• 폴리피드, 당뇨병 시장 겨냥한 장기지속형 GLP-1 전달 플랫폼 출시 폴리피드(PYPD)가 새로운 소식을 발표했다.폴리피드는 2025년 7월 15일 당뇨병과 체중감량 시장을 겨냥한 장기지속형 GLP-1 수용체 작용제 전달 플랫폼 개발을 발표했다. 이 플랫폼은 약 60일 동안 GLP-1을 방출하도록 설계되어 현재의 주간 주사 방식에 비해 큰 개선을 보여준다. 이러

  #PYPD

  2025-07-15 22:27:48
  
• 폴리피드, 주주총회서 주요 안건 모두 통과 폴리피드(PYPD)가 주요 공시를 발표했다.폴리피드는 2025년 6월 25일 개최된 정기 및 임시주주총회에서 상정된 모든 안건이 승인되었다고 밝혔다. 승인된 안건에는 독립 회계법인과 이사회 구성원 재선임, 이사 보수 승인, CEO 및 비상임이사에 대한 스톡옵션 부여 등이 포함됐다. 또한 임원진

  #PYPD

  2025-06-26 05:27:52