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NEWS (21건)

아웃룩 테라퓨틱스, 습성 황반변성 치료제 FDA 분쟁 진전 아웃룩 테라퓨틱스(OTLK)가 공시를 발표했다. 2026년 4월 21일, 아웃룩 테라퓨틱스는 습성 황반변성 치료를 위한 임상시험용 베바시주맙 안과 제형인 ONS-5010/LYTENAVA의 생물의약품 허가 재신청에 대해 2025년 12월 30일 발행된 완전 응답 서한과 관련하여 FDA 신약국과

#OTLK
2026-04-22 06:16:20
아웃룩 테라퓨틱스, ONS-5010 FDA 분쟁 해결 추진 아웃룩 테라퓨틱스(OTLK)가 공시를 발표했다. 2026년 4월 7일, 아웃룩 테라퓨틱스는 신생혈관 연령관련 황반변성 치료제 ONS-5010/LYTENAVA™의 생물의약품 허가 신청에 대해 2025년 12월 30일 받은 완전 회신 서한(Complete Response Letter)과 관련하여

#OTLK
2026-04-08 06:11:02
아웃룩 테라퓨틱스, 워런트 포함 희석성 유상증자 완료 아웃룩 테라퓨틱스(OTLK)가 공시를 발표했다. 2026년 3월 23일, 아웃룩 테라퓨틱스는 H.C. 웨인라이트 앤 컴퍼니를 단독 배정대리인으로 하여 보통주 2,000만 주와 동일 수량의 주식을 매수할 수 있는 워런트를 묶어 주당 0.25달러에 공모하는 최선노력 공모를 개시했다. 2026년

#OTLK
2026-03-26 06:34:37
아웃룩 테라퓨틱스, 부채 재융자 및 만기 연장 단행 아웃룩 테라퓨틱스(OTLK)의 최신 공시가 발표되었다. 2026년 3월 16일, 아웃룩 테라퓨틱스는 아틀라스 사이언시스와 무담보 약속어음 매입계약을 체결했다. 이 어음의 원금은 1,836만 달러이며, 할인 발행되어 1,700만 달러의 자금을 조달했다. 조달된 자금은 전액 기존 애번데일 캐피털

#OTLK
2026-03-16 22:50:35
아웃룩 테라퓨틱스, 이사회 사임 및 규모 축소 발표 아웃룩 테라퓨틱스(OTLK)가 업데이트를 발표했다. 2026년 3월 6일, 아웃룩 테라퓨틱스 이사회는 줄리아 할러 박사의 사임을 수리했으며, 사임은 2026년 3월 11일부로 효력이 발생한다. 이사회는 그녀의 퇴임과 함께 이사회 규모를 9명으로 축소하기로 의결했다. 클래스 II 이사이자 지명

#OTLK
2026-03-12 09:51:22
아웃룩 테라퓨틱스 주주들, 이사회·보수·감사 승인 아웃룩 테라퓨틱스(OTLK)의 최신 소식이 전해졌다. 2026년 3월 10일 개최된 연례 주주총회에서 아웃룩 테라퓨틱스 주주들은 3명의 클래스 I 이사인 예잔 하다딘, 파이살 G. 수크티안, 커트 J. 힐징거를 선임했다. 이들은 2029년 연례 주주총회까지 이사회에서 활동하며 회사 경영진의

#OTLK
2026-03-11 11:35:21
아웃룩 테라퓨틱스, ONS-5010 승인 관련 FDA와 논의 진전 아웃룩 테라퓨틱스(OTLK)의 공시가 발표되었다. 2026년 3월 5일, 아웃룩 테라퓨틱스는 습성 황반변성 치료를 위한 베바시주맙 제형 후보물질 ONS-5010/LYTENAVA™의 생물의약품 허가 재신청에 대한 2025년 12월 30일자 완전 회신 서한(CRL)을 논의하기 위해 미국 식품의약

#OTLK
2026-03-06 07:31:34
아웃룩 테라퓨틱스, 나스닥 최저 입찰가 요건 미달 직면 아웃룩 테라퓨틱스(OTLK)의 공시가 발표되었다. 2026년 2월 18일, 아웃룩 테라퓨틱스는 나스닥으로부터 보통주가 30영업일 연속으로 요구되는 최소 호가 1.00달러 미만으로 마감되어 나스닥 상장 유지 기준을 충족하지 못한다는 통지를 받았다. 이 통지가 즉시 주식 상장에 영향을 미치지는

#OTLK
2026-02-19 08:02:03
OTLK, 이번 주 실적 발표... 주가 어떻게 움직일까 아웃룩 테라퓨틱스((OTLK))는 2026년 2월 13일 1분기 실적을 발표할 예정이다. 1분기 전망과 관련해 월가 애널리스트들은 아웃룩 테라퓨틱스가 주당 -0.23달러의 실적을 기록할 것으로 예상하고 있다. 매출 전망치는 314만 달러다. 지난 분기 아웃룩 테라퓨틱스는 예상치 -0.26달러

#OTLK
2026-02-11 18:01:12
바이오테크 증권 사기 소송의 좁아지는 길... 아웃룩 테라퓨틱스 사례가 주는 교훈 개혁법(PSLRA)의 엄격한 소명 기준을 어떻게 계속 적용하고 있는지를 보여주는 중요한 사례다. 매들린 콕스 아를레오 판사가 아웃룩 테라퓨틱스(OTLK)와 경영진을 상대로 한 모든 사기 혐의를 전면 기각한 이번 판결은 FDA 승인 전망에 대한 허위 진술을 주장하는 투자자들이 직면한 막대한 장벽

#OTLK
2026-01-04 22:50:18
FDA, 아웃룩 테라퓨틱스의 라이테나바에 새로운 차질 발표 아웃룩 테라퓨틱스(OTLK)가 업데이트 소식을 공유했다. 2025년 12월 31일, 아웃룩 테라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)이 습성 연령 관련 황반변성 치료제인 ONS-5010/LYTENAVA에 대한 재제출 생물의약품 허가 신청에 대해 완전 회신 서한(Complete Response Le

#OTLK
2026-01-02 21:58:15
아웃룩 테라퓨틱스 주가, 프리마켓에서 61% 급락한 이유는 생명공학 기업 아웃룩 테라퓨틱스(OTLK) 주식이 장전 거래에서 급락했다. 미국 식품의약국(FDA)이 핵심 안과 치료제에 대한 승인을 두 번째로 거부했기 때문이다. 치료 효과 증거 불충분 FDA는 아웃룩의 치료제 라이테나바가 습성 연령 관련 황반변성(AMD) 치료에 효과적이라는 증거가 불충

#OTLK
2026-01-02 20:12:56
뱅가드 토탈 스톡 마켓 ETF 일일 스냅샷...12/24/25 AB) 아디셋 바이오 (ACET) 한편, 하락 잠재력이 가장 큰 보유 종목은 다음과 같다. 아티라 파마 (ATHA) 아웃룩 테라퓨틱스 (OTLK) 퓨마 바이오테크놀로지 (PBYI) 이벤트브라이트 (EB) 주목할 점은 VTI ETF의 스마트 스코어가 8점으로, 이 ETF가 광범위한 시

#AAPL #ACET #AMZN #ATHA #AVGO #BCAB #DRCT #EB #JUNS #MSFT
2025-12-24 21:36:59
뱅가드 토탈 스톡 마켓 ETF 일일 스냅샷...12/23/25 NRX 파마슈티컬스 (NRXP) 한편, 하락 잠재력이 가장 큰 보유 종목은 다음과 같다. 아티라 파마 (ATHA) 아웃룩 테라퓨틱스 (OTLK) 퓨마 바이오테크놀로지 (PBYI) 이벤트브라이트 (EB) 특히 VTI ETF의 스마트 스코어는 7점으로, 이 ETF가 광범위한 시장과 비

#AAPL #ACET #AMZN #ATHA #AVGO #DRCT #EB #FBLG #JUNS #MSFT
2025-12-23 21:00:29
아웃룩 테라퓨틱스 4분기 실적 요약 아웃룩 테라퓨틱스((OTLK))가 2025년 12월 18일 4분기 실적을 발표할 예정이다. 4분기 전망과 관련해 월가 애널리스트들은 아웃룩 테라퓨틱스가 주당 -0.26달러의 실적을 기록할 것으로 예상하고 있다. 매출 전망치는 584만 달러다. 지난 분기 아웃룩 테라퓨틱스는 예상치 -0.35달

#OTLK
2025-12-16 18:01:28
아웃룩 테라퓨틱스, 생물의약품 허가 신청 재제출 Outlook Therapeutics 뉴스 아웃룩 테라퓨틱스(OTLK)가 공시를 발표했다. 2025년 11월 3일, 아웃룩 테라퓨틱스는 2025년 9월 FDA와의 생산적인 회의 이후 ONS-5010에 대한 생물의약품 허가 신청서를 미국 FDA에 재제출했다고 발표했다. 이번 조치는

#OTLK
2025-11-04 07:32:59
아웃룩 테라퓨틱스, ONS-5010 관련 FDA 회의 완료 아웃룩 테라퓨틱스 ((OTLK))가 발표를 공개했다. 2025년 9월 29일, 아웃룩 테라퓨틱스는 습성 황반변성 치료를 위한 베바시주맙의 안과용 제제인 ONS-5010의 BLA 재제출에 관한 완전 응답 서한을 논의하기 위해 미국 FDA와 Type A 미팅을 완료했다고 발표했다. 논의를 바탕으

#OTLK
2025-09-30 06:33:27
아웃룩 테라퓨틱스 에반슨 최고상업책임자 사임 아웃룩 테라퓨틱스(OTLK)가 경영진 변동을 발표했다.제프 에반슨 최고상업책임자(CCO)가 2025년 9월 5일자로 사임했다. 회사 측은 이번 사임이 정당한 사유 없는 고용 종료에 해당한다고 밝혔다. 에반슨 전 CCO는 고용계약에 따른 퇴직금을 받게 되며, 이번 사임은 회사의 경영진 구조와 향

#OTLK
2025-09-06 06:33:34
아웃룩 테라퓨틱스, 글로벌 무역정책 리스크에 직면 아웃룩 테라퓨틱스(OTLK)가 자본시장 부문에서 새로운 리스크를 공시했다.아웃룩 테라퓨틱스는 관세, 제재, 무역장벽 등 국제 무역정책으로 인해 사업운영과 재무건전성에 중대한 위험이 발생할 수 있다고 밝혔다. 이 회사는 여러 국가의 제3자 공급업체에 의존하고 있어 정치·외교적 긴장과 국가안보 우

#OTLK
2025-08-16 15:00:56
아웃룩 테라퓨틱스, 실적 발표 앞두고 매수 기회인가 아웃룩 테라퓨틱스(OTLK)가 2025년 8월 13일 3분기 실적을 발표할 예정이다.3분기 실적에 대해 월가는 주당순손실 0.35달러를 예상하고 있다. 매출 전망치는 150만 달러다. 지난 분기 아웃룩 테라퓨틱스는 시장 예상 주당순손실 0.54달러를 상회하는 0.40달러의 손실을 기록했다. 실

#OTLK
2025-08-11 18:03:19