NEWS (13건)

• 스칼러 락 홀딩, FDA 경고 받아...2026년 출시 계획 스칼러 락 홀딩(SRRK)의 최신 공시가 발표되었다. 2025년 10월 10일, 스칼러 락 홀딩 코퍼레이션은 노보 노디스크 산하 카탈렌트 인디애나로부터 2025년 7월 14일 실시된 검사 이후 FDA 경고장이 발부되었다는 통보를 받았다. 그럼에도 불구하고 스칼러 락은 생물의약품 허가 신청서를

  #SRRK

  2025-12-02 21:30:32
  
• 스칼라 록의 실적 발표... 규제 난관 속 낙관론 유지 스칼라 록 홀딩(SRRK)이 3분기 실적 발표를 진행했다. 주요 내용은 다음과 같다. 스칼라 록 홀딩의 최근 실적 발표는 신중한 낙관론을 보여줬다. 회사의 탄탄한 재무 관리와 아피테그로맙의 유망한 임상시험 결과가 주요 긍정 요인으로 부각됐다. 그러나 제3자 시설의 규정 준수 문제로 인한 규제

  #SRRK

  2025-11-16 09:13:25
  
• 모닝 뉴스 랩업... 금요일 최대 주식시장 이슈들 한 후 급등했다. 가우지 (GAUZ) 주식은 이 스마트 안경 회사가 프랑스 법원 소송으로 인해 3분기 실적을 연기한 후 급락했다. 스콜라 록 (SRRK) 주식은 회사의 최근 실적 발표에서 FDA 회의 업데이트와 함께 급등했다. 다우존스 산업평균지수 (DJIA)는 지속되는 경제적 어려움과 함께

  #ASBP#AVXL#CDTX#CRWV#DIA#DJIA#GAUZ#GOOG#GOOGL#MRK

  2025-11-15 01:31:57
  
• 스칼라 락 주가 급등... 3분기 실적 부진에도 FDA 미팅 소식에 강세 스칼라 록 (SRRK) 주가가 금요일 급등했다. 이 생명공학 기업이 2025년 3분기 실적을 발표한 이후다. 회사는 주당순손실 90센트를 기록했는데, 이는 월가 예상치인 84센트보다 컸다. 전년 동기 주당순손실 66센트 대비 36.36% 확대된 수치다. 스칼라 록은 2025년 3분기 매출을

  #SRRK

  2025-11-14 23:44:05
  
• 스칼러 록, 2억 달러 규모 수시공모 발표 스칼라 록 홀딩(SRRK)이 최근 소식을 공개했다. 스칼라 록 홀딩 코퍼레이션은 제프리스를 통해 최대 2억 달러 규모의 보통주를 매각할 수 있는 수시공모 프로그램을 위한 투자설명서 보충서류를 SEC에 제출했다고 발표했다. 2025년 11월 14일부터 시행되는 이번 조치는 자본 조달을 위한 회

  #SRRK

  2025-11-14 22:14:11
  
• 스칼라 록, 아피테그로맙 FDA 회의에서 긍정적 논의 진행 스칼라 록 홀딩(SRRK)이 업데이트를 제공했다. 스칼라 록은 2025년 3분기 재무 실적과 최근 사업 현황을 발표했으며, 여기에는 아피테그로맙 생물의약품 허가 신청에 대한 FDA와의 건설적인 타입 A 미팅이 포함됐다. 회사는 추가 충전-완제 시설 확보로 가속화된 일정에 따라 2026년 미국

  #SRRK

  2025-11-14 21:28:40
  
• 스칼라 리소시스 실적 발표 앞두고...시장 기대감 고조 스칼라 록 홀딩((SRRK))은 11/14/2025 장 시작 전 3분기 실적을 발표할 예정이다. 3분기 전망과 관련해 월가 애널리스트들은 스칼라 록 홀딩이 주당 -0.84달러의 실적을 기록할 것으로 예상하고 있다. 매출 전망치는 5만 6천 달러로 추정된다. 지난 분기 스칼라 록 홀딩은 실적

  #SRRK

  2025-11-12 18:01:58
  
• 스콜라 록, 카탈런트 시설에서 규제 우려 직면 스칼라 록 홀딩 ( (SRRK) )이 업데이트를 공유했다.2025년 10월 10일, 스칼라 록 홀딩 코퍼레이션은 노보 노디스크로부터 미국 식품의약국(FDA)이 카탈런트 인디애나 LLC에 대한 검사를 '공식 조치 필요'로 분류했다는 통보를 받았다고 발표했다. 이는 7월 14일 발행된 FDA 48

  #SRRK

  2025-10-14 19:37:01
  
• 모닝 뉴스 정리... 화요일 주요 주식시장 소식들 적 전망치를 하회한 후 하락했다.아마존 (AMZN) 주가가 회사가 영국 내 모든 아마존 프레시 오프라인 매장을 폐점한 후 하락했다.스콜라 록 (SRRK) 주가가 미국에서 신약 승인이 거부되었음에도 불구하고 상승했다.S&P 500 (SPX)이 미국 S&P 글로벌 플래시 종합 구매관리자지수(PMI

  #AAPL#ACN#AMZN#AZO#CRWV#FLY#HD#LLY#NVDA#ODP

  2025-09-24 02:04:32
  
• 스콜라 록 주가(SRRK)... 근육 치료제 악재에도 상승세 바이오제약회사 스콜라 록 (SRRK) 주가가 오늘 상승했다. 체중 감량 시 근육량 유지를 돕는 동사의 신약이 미국 규제당국 승인을 받지 못했음에도 불구하고 주가가 올랐다.제조 문제미국 식품의약국(FDA)은 제3자 제조시설의 문제점을 이유로 아피테그로맙 승인을 거부했다고 밝혔다. 스콜라 록은 이

  #NVO#REGN#SRRK

  2025-09-23 23:08:39
  
• 스콜라 록, 아피테그로맙 FDA 승인 차질 스콜라 록 홀딩 ((SRRK))의 최신 발표가 나왔다.2025년 9월 23일, 스콜라 록은 FDA가 척수성 근위축증(SMA) 치료제인 아피테그로맙에 대한 생물의약품 허가 신청(BLA)에 대해 완전 응답 서한(CRL)을 발행했다고 발표했다. CRL은 카탈렌트 인디애나 LLC 시설에서 확인된 문제

  #SRRK

  2025-09-23 20:29:00
  
• 스칼라락, FDA 우선심사 승인 받은 아피테그로맙 상용화 박차 스칼라락 홀딩(SRRK)이 주요 업데이트를 발표했다.스칼라락은 2025년 2분기 실적과 사업 현황을 발표하면서 아피테그로맙의 생물학적제제 허가신청(BLA)이 FDA 우선심사 대상으로 선정됐다고 밝혔다. FDA의 최종 결정은 2025년 9월 22일로 예정되어 있다. 회사는 승인 즉시 미국 시장

  #SRRK

  2025-08-06 20:50:56
  
• JP모건, 스칼라록 `포커스리스트` 추가..."긍정적 모멘텀 주목" JP모건이 스칼라록(SRRK)을 성장주 관점에서 애널리스트 포커스리스트에 추가하고 '긍정적 모멘텀 주목' 의견을 제시했다. JP모건은 척수성 근위축증 치료제 아피테그로맙의 잠재력과 미국을 시작으로 주요 지역에서의 규제 승인 및 출시 진행 상황에 주목하고 있다. JP모건은 투자자들에게 보낸 리서

  #SRRK

  2025-06-26 20:06:17